Amelotex

Handelsname des Arzneimittels: Amelotex

Internationaler nicht geschützter Name: Meloxicam

Darreichungsform: Lösung zur intramuskulären Verabreichung

Komposition

1 Ampulle (1,5 ml) enthält Meloxicam als Wirkstoff - 15 mg Hilfsstoffe: Meglumin, Glycofurfural, Poloxamer 188, Natriumchlorid, Glycerin, Natriumhydroxidlösung 1 M, Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Transparente oder leicht opaleszierende gelbe Flüssigkeit mit grünlichem Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

ATX-Code: M01AS06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit entzündungshemmender, fiebersenkender und analgetischer Wirkung. Hemmt selektiv die enzymatische Aktivität von Cyclooxygenase-2. Unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren. Weniger häufig verursacht erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts.

Gehört zur Klasse der Oxycams; Enolsäurederivat.

Pharmakokinetik

Kommunikation mit Plasmaproteinen - 99%. Durchläuft histohämatologische Barrieren, dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Plasmakonzentration.

Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Arzneimittels verringert. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter..

Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Anwendungshinweise

  • rheumatoide Arthritis;
  • Osteoarthrose;
  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen, begleitet von Schmerzen.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten;
  • kontraindiziert in der Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • unkompensierte Herzinsuffizienz;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Darmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutungen;
  • entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
  • schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
  • schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie;
  • Schwangerschaft, Stillzeit;
  • Kinder unter 15 Jahren.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse zu verringern, sollte die minimale wirksame Dosis mit dem minimal möglichen kurzen Verlauf angewendet werden für:

koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts bei Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion, Alter mit längerem Gebrauch von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, häufigem Alkoholkonsum, schweren somatischen Erkrankungen, gleichzeitiger Therapie mit den folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednisolon-Capture) Serotonin (z.B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Anwendung

Intramuskulär, tief - einmal täglich bei 7,5 - 15 mg. Bei einer leichten oder mäßigen Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min) sowie bei einer Zirrhose in einem stabilen klinischen Zustand ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anfangsdosis bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beträgt 7,5 mg / Tag..

Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen - 7,5 mg.

Nebenwirkung

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Blähungen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Stomatitis, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Ösophagitis, Gastritis, Kolitis, Perforation der Organe Darmtrakt, gastrointestinale Blutungen (latent oder explizit), Hepatitis.

Von der Seite des Nervensystems: Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Verwirrung, Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität. Aus den Atemwegen: Bronchospasmus.

Aus den hämopoetischen Organen: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: periphere Ödeme, erhöhter Blutdruck, Blutspülungen auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Herzklopfen.

Aus dem Harnsystem: Ödeme, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutserum. In seltenen Fällen akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.

Aus den Sinnesorganen: Bindehautentzündung, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht. Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, bullöse Hautausschläge, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse. Allergische Reaktionen: Angioödem, anaphylaktoide, anaphylaktische Reaktionen.

Lokale Reaktionen: Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle sind möglich.

Überdosis

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel und Antagonisten.

Interaktion mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln steigt das Risiko, ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts und gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

Erhöht die Konzentration von Lithium im Plasma; reduziert die Wirksamkeit von intrauterinen Kontrazeptiva, blutdrucksenkenden Medikamenten. Indirekte Antikoagulanzien, Ticlopidin, Heparin und Thrombolytika erhöhen das Blutungsrisiko. Methotrexat verstärkt die myelodepressive Wirkung; Diuretika erhöhen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung; Cyclosporin erhöht die Nephrotoxizität; Colestyramin beschleunigt die Ausscheidung. Myelotoxische Arzneimittel erhöhen die Hämatotoxizität des Arzneimittels.

spezielle Anweisungen

Wenn Magengeschwüre oder gastrointestinale Blutungen auftreten, Nebenwirkungen der Haut und der Schleimhäute auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Patienten mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer verminderten glomerulären Filtration (Dehydration, chronische Herzinsuffizienz, Operation) ist das Auftreten einer klinisch ausgeprägten chronischen Niereninsuffizienz, die nach Absetzen des Arzneimittels vollständig reversibel ist (bei diesen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwacht werden).. Bei anhaltendem und signifikantem Anstieg der Transaminasen und Veränderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und Kontrolltests durchgeführt werden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg. Im Endstadium eines chronischen Nierenversagens bei Dialysepatienten sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten. Während der Behandlungsdauer ist Vorsicht geboten, wenn Sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern (mit dem Auftreten von Schwindel und Schläfrigkeit)..

Freigabe Formular

Lösung zur intramuskulären Injektion von 10 mg / ml.

1,5 ml in Ampullen. 3 oder 5 Ampullen in Blisterpackungen. 1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Papppackung.

Verfallsdatum

2 Jahre. Nicht nach Ablaufdatum verwenden.

Lagerbedingungen

Liste B. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Prävention und Behandlung der myelotoxischen Agranulozytose bei Krebspatienten

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Myelotoxizität ist die schädliche Wirkung einer Chemotherapie auf das hämatopoetische Gewebe des Knochenmarks. In Übereinstimmung mit den Kriterien des National Cancer Institute der Vereinigten Staaten gibt es 4 Unterdrückungsgrade für jeden der blutbildenden Sprossen.

Myelotoxizitätskriterien des US National Cancer Institute

Knochenmarktumor

Anamnese schwerer Neutropenie nach ähnlichen Chemotherapiekursen

Häufige Stadien des Tumorprozesses

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Erhöhter LDH-Spiegel (mit Lymphomen)

Geplante relative Dosisleistung> 80%

Anfängliche Neutropenie 9 / L. Bei Bedarf kann die Dauer des Therapieverlaufs je nach Schweregrad der Erkrankung und Schweregrad der Neutropenie bis zu 12 Tage betragen. Während der Verabreichung von Zytokinen ist eine regelmäßige Überwachung der Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut des Patienten erforderlich. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit der aktiven Proliferation myeloider Zellen ist es wichtig, G-CSF-Präparate im Abstand von einem Tag vor oder nach der Einnahme von Antitumor-Zytostatika zu verabreichen..

G-CSF-Präparate sind zur Behandlung von Neutropenie indiziert, die sich nach einer hochdosierten myeloablativen Chemotherapie mit autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation entwickelt. In diesen Fällen wird Filgrastim in einer Dosis von 10 μg / kg verabreicht. Nach dem Moment der maximalen Abnahme der Anzahl der Neutrophilen wird die tägliche Dosis in Abhängigkeit von der Dynamik ihrer Anzahl angepasst. Wenn der Gehalt an Neutrophilen im peripheren Blut an drei aufeinanderfolgenden Tagen 1,0 x 10 9 / l überschreitet, wird die Filgrastim-Dosis um das Zweifache reduziert (bis zu 5 μg / kg). Wenn dann die absolute Anzahl von Neutrophilen an drei aufeinanderfolgenden Tagen 1,0 × 10 9 / l überschreitet, wird Filgrastim abgebrochen. Im Falle einer Abnahme der absoluten Anzahl von Neutrophilen während der Behandlung unter 1,0 × 10 9 / l wird die Dosis des Arzneimittels erneut auf 10 μg / kg erhöht.

Myelotoxizität

  • Myelotoxizität ist die negative Wirkung einiger chemischer und radioaktiver Verbindungen anthropogenen oder biologischen Ursprungs - Myelotoxine sowie ionisierende Strahlung - auf die Zellen des myeloischen Gewebes des roten Knochenmarks. Wenn diese Verbindungen exponiert werden, kommt es zu einer starken Abnahme der Blutzellen (Zytopenie) - rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen, Blutplättchen, Lymphozyten -, was zu verschiedenen Erkrankungen des Hämatopoese-Systems und des damit verbundenen Immunsystems (myelodysplastisches Syndrom, sekundäre Immundefizienzzustände (VIDS), aplastische Anämie und andere führt ) Die Myelotoxizität ist ein Sonderfall der Hämatotoxizität..

Es ist gekennzeichnet durch teilweise (reversible) oder vollständige (vollständige oder irreversible) Schädigung der myeloischen Gewebezellen. Bei teilweiser Schädigung sind kleine Bereiche dieses Gewebes betroffen (dysplastische Zellen bilden sich), deren Zellen später durch gesunde ersetzt werden können (aufgrund des Wachstums nicht betroffener Vorläuferzellen). Bei vollständiger oder vollständiger Schädigung des myeloischen Gewebes erfolgt der Ersatz beschädigter Zellen äußerst langsam (oder fehlt vollständig, da fast alle Vorläuferzellen betroffen und betroffen sind), und es ist ein sofortiger chirurgischer Eingriff erforderlich (Transplantation des roten Knochenmarks)..

Myelotoxine können auch immunsuppressive (das Immunsystem teilweise oder vollständig unterdrücken), krebserzeugende (bösartige Tumoren verursachen) und mutagene (den genetischen Apparat von Zellen beeinflussen) Eigenschaften haben. Alle Myelotoxine sind Xenobiotika.

Verwandte konzepte

Biologisch zerstörerische Prozesse - die Zerstörung von Zellen und Geweben während des Lebens eines Organismus oder nach seinem Tod. Diese Veränderungen sind weit verbreitet und treten sowohl in der Norm als auch in der Pathologie auf. Die biologische Zerstörung sowie degenerative (dystrophische) Veränderungen beziehen sich auf alternative Prozesse.

Endogenes Kohlenmonoxid wird normalerweise von den Zellen des menschlichen und tierischen Körpers produziert und spielt die Rolle eines Signalmoleküls. Endogenes Kohlenmonoxid kann eine physiologische Rolle im Körper spielen, insbesondere ein Neurotransmitter sein und eine Vasodilatation verursachen. Aufgrund der Rolle von endogenem Kohlenmonoxid im Körper sind Stoffwechselstörungen mit verschiedenen Krankheiten verbunden, wie z. B. neurodegenerativen Erkrankungen, Arteriosklerose der Blutgefäße, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz.

Agranulozytose

Agranulozytose ist eine Blutpathologie, die mit einer signifikanten Abnahme der Anzahl oder Abwesenheit von Zellen aus der Gruppe der Leukozyten (Granulozyten) verbunden ist. In seltenen Fällen wird eine angeborene Agranulozytose diagnostiziert. Der erworbene Zustand wird mit einer Häufigkeit von 1 Fall pro 1200 Personen erkannt. Männer leiden 2-3 mal seltener an dieser Krankheit als Frauen. Normalerweise entwickelt es sich im Alter von 40 Jahren..

Einstufung

Agranulozytosen werden in angeborene und erworbene unterteilt. Letzteres kann eine eigenständige Krankheit oder eines der Symptome einer anderen Krankheit sein..

Entsprechend den Merkmalen des klinischen Verlaufs werden akute und chronische (wiederkehrende) Agranulozytosen unterschieden. Der Schweregrad des Verlaufs hängt von der Anzahl der Granulozyten im Blut ab:

  • mild - mit einer Granulozytenzahl von 1,0–0,5 × 109 / l;
  • mittel - in einer Menge von weniger als 0,5 × 109 / l;
  • schwer - in völliger Abwesenheit von Granulozyten im Blut.

Nach dem führenden pathogenetischen Faktor werden die immunhaptenischen, myelotoxischen und autoimmunen Formen unterschieden. Es gibt auch eine idiopathische (echte) Form mit unbekannter Ätiologie.

Die Gründe

Granulozyten sind weiße Blutkörperchen, die sich in einem bestimmten körnigen (Granuloid-) Zytoplasma unterscheiden. Produziert ihr Knochenmark. Mit der Agranulozytose nimmt ihre Menge im Blut ab. Dies führt zu einer erhöhten Anfälligkeit für verschiedene bakterielle und Pilzinfektionen. Die Immunität schwächt sich allmählich ab, was in Zukunft mit verschiedenen Komplikationen verbunden ist.

Die myelotoxische Agranulozytose entwickelt sich aufgrund der Unterdrückung der Zellproduktion - den Vorläufern der Myelopoese. Gleichzeitig nimmt der Spiegel an Blutplättchen, Retikulozyten und Lymphozyten im Blut ab. Der prädisponierende Faktor ist ionisierende Strahlung. Die Verwendung von zytostatischen und anderen pharmakologischen Mitteln spielt ebenfalls eine negative Rolle: Streptomycin, Levomycetin, Aminazin, Gentamicin, Colchicin, Penicillin usw..

Die Immun-Agranulozytose ist mit der Bildung von Antikörpern im Körper verbunden. Ihre Wirkung richtet sich gegen ihre eigenen weißen Blutkörperchen. Die Krankheit tritt bei systemischen Störungen des Immunsystems vor dem Hintergrund der rheumatoiden Arthritis Lupus erythematodes auf. Aktivierende Impulse sind Stresssituationen und akute Virusinfektionen..

Die Hapten-Sorte basiert auf der Wirkung unvollständiger Antigene in Kombination mit Antikörpern. Sie setzen sich auf der Oberfläche von Neutrophilen ab und provozieren eine erhöhte Adhäsion und den Tod von Blutzellen. Haptene können Antibiotika der Makrolidgruppe, Butadion, Analgin, Sulfonamide, Schlaftabletten usw. sein..

Autoimmun-Agranulozytose wird durch eine pathologische Immunantwort verursacht. Es geht mit der Bildung von antineutrophilen Antikörpern einher. Diese Krankheit tritt bei systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Autoimmunthyreoiditis und anderen Kollagenosen auf.

Eine schwere Neutropenie kann auf eine chronische lymphatische Leukämie, ein Felty-Syndrom und eine aplastische Anämie hinweisen und auch parallel zu einer hämolytischen Anämie oder Thrombozytopenie auftreten.

Symptome

Die ersten Symptome einer Agranulozytose sind infektiöse Stomatitis, Mandelentzündung und Pharyngitis. Da die Migration von Leukozyten zu den Herden vollständig fehlt oder schwierig ist, wird die Entzündung von Natur aus fibronekrotisch. Auf der betroffenen Oberfläche der Schleimhaut erscheint eine graue Beschichtung, unter der sich Bakterien vermehren. Die Schleimhaut selbst ist reichlich mit Blut versorgt, so dass bakterielle Toxine massenhaft in den allgemeinen Blutkreislauf gelangen. Dies führt zu einer schweren Vergiftung des Körpers. Der Patient leidet an schwerem Fieber (Temperatur steigt auf 40 ° C oder mehr), Kopfschmerzen, Übelkeit und Kraftverlust.

Ein charakteristisches Symptom der Agranulozytose ist die rasche Bildung von Geschwüren. Der Prozess der Nekrotisierung beeinflusst benachbarte Oberflächen und nimmt den Charakter von Noma an. Dies ist der sogenannte Wasserkrebs - die Ausbreitung von Geschwüren und nekrotischen Stellen auf der Schleimhaut der Wangen. Die Gangrän des Gesichtstuchs entwickelt sich allmählich..

Ein ähnliches Muster wird im Magen-Darm-Trakt beobachtet. Hier tritt eine krankheitsspezifische ulzerative nekrotische Enteropathie auf. Es ist gekennzeichnet durch Nekrose der Darmschleimhaut, des Magens und der Speiseröhre. Klinisch äußert sich dies in starken Krämpfen und Blähungen, dem Auftreten von blutigem Durchfall und Erbrechen. Bei tiefen Läsionen des Verdauungstrakts beginnen schwere Blutungen, die das Leben des Patienten bedrohen. In schweren Fällen besteht vor dem Hintergrund einer infektiösen Leberschädigung ein Ikterusrisiko. Manchmal kommt es zu einer Perforation der gebildeten Geschwüre mit Symptomen eines akuten Abdomens.

Bei der Agranulozytose wird häufig eine Lungenentzündung festgestellt. Es nimmt einen atypischen Verlauf und neigt dazu, sich auf benachbarte Organe auszubreiten, große Abszesse (Abszesse) und Gangrän zu bilden. Typische Manifestationen: Kurzatmigkeit, Husten und Ausbreitung der Entzündung auf die Pleura - Brustschmerzen beim Atmen. In schweren Fällen besteht das Risiko eines akuten Atemversagens.

Es ist äußerst selten, dass der Infektionsprozess von unten beginnt. In diesem Fall deckt es die Urogenitalorgane ab - die Vagina, die Gebärmutter, die Harnröhre und die Blase. Patienten klagen über Schmerzen beim Wasserlassen, Schmerzen im Unterbauch, Ischurie (Harnverhaltung). Frauen leiden unter abnormalem Vaginalausfluss und starkem Juckreiz. Beim Hören auf das Herz werden Funktionsgeräusche erkannt. Infolge einer Vergiftung entwickelt sich eine venöse und arterielle Hypotonie. Seitens der Nieren wird Protein aufgrund einer Reaktion auf infektiöse Prozesse im Urin (Albuminurie) ausgeschieden. Mit dem Fortschreiten der Erkrankung im Urin werden Blut- und Nierentubulusepithelzellen bestimmt.

Bei schwerer Agranulozytose werden die Abwehrkräfte des Körpers reduziert. Dies führt zu einer Verallgemeinerung der Infektion und zur Entwicklung von septischen Komplikationen. Pathogene Mikroflora gelangen in den Blutkreislauf und breiten sich im ganzen Körper aus. Infolgedessen werden eitrige Herde in verschiedenen Organen und Geweben gebildet. Das charakteristischste Merkmal der Krankheit ist die Entwicklung einer gramnegativen Sepsis - einer Blutvergiftung durch die saprophytische Flora (Escherichia coli und Pseudomonas aeruginosa, Proteus). Die Agranulozytose ist äußerst schwierig, mit akuter Vergiftung, hoher Hyperthermie (41–42 ° C) und der raschen Ausbreitung der Infektion im ganzen Körper. Auf der Haut erscheinen schwarze Hautausschläge. In 10-15 Minuten nimmt es an Größe zu.

Agranulozytose bei Kindern

Bei Kindern entwickelt sich am häufigsten eine medikamentöse Agranulozytose. In diesem Alter kann das Immunsystem angemessen reagieren. Es gibt jedoch Formen der Krankheit, die für Kinder spezifisch sind. Die Anzahl der Granulozyten im Blut nimmt bei Neugeborenen mit Isoimmunkonflikt stark ab. Der Mechanismus ähnelt einem Rhesuskonflikt zwischen dem Körper einer schwangeren Frau und dem Fötus. Im Blut der Mutter werden Antikörper auf den anfänglichen Granulozytenzellen des Kindes gebildet. Letztere werden gemäß den Eigenschaften von väterlichem Blut erhalten.

Genetisch wird die Kostman-Agranulozytose auf das Kind übertragen. Zusätzlich zu Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes geht die Pathologie mit einer geringen Kopfgröße, Kleinwuchs und einer beeinträchtigten geistigen Entwicklung einher. Der Mechanismus der Mutationsbildung ist nicht installiert. Klinisch manifestiert sich die Krankheit bereits in der Neugeborenenperiode: Rhinitis, häufige eitrige Infektionen der Haut, ulzerative Stomatitis, Mittelohrentzündung, Parodontitis, Schwellung und Blutung des Zahnfleisches, langwierige Lungenentzündung zeugen davon. Vor dem Hintergrund einer hohen Körpertemperatur nehmen Milz und Lymphknoten zu. In schweren Fällen bildet sich in der Leber ein Abszess.

Diagnose

Am wichtigsten für die Bestätigung der Krankheit sind eine Knochenmarkpunktion und ein vollständiges Blutbild. Das Bild des peripheren Blutes ist gekennzeichnet durch mäßige Anämie, Granulozytopenie (weniger als 0,75 × 109 / l), Leukopenie (1–2 × 109 / l) oder Agranulozytose. In schweren Stadien - Thrombozytopenie. Eine Myelogrammstudie zeigt eine Abnahme der Anzahl von Myelokaryozyten, eine beeinträchtigte Reifung und eine Abnahme der Anzahl von neutrophilen Keimzellen, das Vorhandensein vieler Megakaryozyten und Plasmazellen. Um die Autoimmunität der Krankheit zu bestätigen, werden antineutrophile Antikörper bestimmt.

Allen Patienten mit Agranulozytose wird eine biochemische Analyse des Blutes, eine Analyse der Sterilität, eine Röntgenaufnahme der Lunge sowie eine Konsultation eines HNO-Arztes und eines Zahnarztes gezeigt. Unterscheiden Sie Pathologie mit hypoplastischer Anämie und akuter Leukämie. Der Ausschluss von HIV ist ebenfalls wichtig.

Behandlung

Erstens umfasst die Behandlung der Agranulozytose eine Reihe von Maßnahmen:

  • Eliminierung von Faktoren, die eine starke Abnahme des Granulozytenspiegels im Blut hervorrufen;
  • Schaffung von Sterilitätsbedingungen, angemessene Versorgung des Patienten;
  • Leukopoese-Stimulation
  • Behandlung von infektiösen Komplikationen;
  • Steroidtherapie;
  • Leukozytentransfusion.

In jedem Fall werden der Schweregrad und die Ätiopathogenese der Agranulozytose, der Allgemeinzustand des Patienten und das Vorhandensein von Komplikationen berücksichtigt. Bei Bedarf werden eine Entgiftungstherapie, eine Korrektur des hämorrhagischen Syndroms, eine Anämie und andere damit verbundene Störungen durchgeführt. Schwere Agranulozytose und Leukopenie sind ein Hinweis auf die Abschaffung der Zytostatika und der Strahlentherapie. Wenn die Krankheit durch Medikamente verursacht wird, die keine direkte myelotoxische Wirkung haben, sollten sie abgesetzt werden. In diesem Fall ist es möglich, das normale periphere Blutbild schnell wiederherzustellen..

Bei geringen Granulozytenwerten im Plasma des Patienten werden sie in eine sterile Box oder Station gegeben. Dies soll den Kontakt mit einer externen Infektion verhindern. Das Quarzen wird regelmäßig im Raum durchgeführt. Das Personal legt Wert auf eine hochwertige Pflege in Übereinstimmung mit dem Wechsel von Schuhen, Kleidung und der Verwendung von Masken. Relative Besuche beim Patienten sind begrenzt, bis sich der Blutzustand verbessert..

Die Leukopoese wird durch angeborene und myelotoxische Agranulozytosen stimuliert. Hierzu wird der koloniestimulierende Faktor (G-CSF) verwendet. Dieses Medikament wird aus dem Plasma von Mäusen isoliert. Ziel ist es, die Produktion von Leukozyten der Granulozytenreihe zu intensivieren und deren Reifungsrate zu erhöhen.

Zur Vorbeugung von Infektionskomplikationen werden Antibiotika eingesetzt, die keine myelotoxische Wirkung haben. Die Indikation ist auch eine Abnahme des Leukozytenspiegels auf 1 × 109 Zellen pro 1 & mgr; l und darunter. Manchmal werden Antibiotika in höheren Leukozytenkonzentrationen im Blut verschrieben (1-1,5 × 109 Zellen pro 1 μl). Zum Beispiel bei chronischer Pyelonephritis, Diabetes mellitus oder anderen inneren Infektionsherden. In der Regel handelt es sich dabei um Medikamente mit einem breiten Wirkungsspektrum. Sie werden in mittleren Dosen intramuskulär oder intravenös verabreicht..

Zur Behandlung von infektiösen Komplikationen der Agranulozytose werden 2-3 Breitbandantibiotika eingesetzt. Sie werden intramuskulär oder intravenös in maximalen Dosen verabreicht. Zur oralen Verabreichung werden nicht resorbierbare (nicht vom Blut absorbierte) Medikamente verwendet. Sie hemmen das Wachstum der Darmflora. Die Therapie dauert so lange, bis der Zustand der Agranulozytose beendet ist. In diesem Fall sind Antimykotika im Behandlungsschema enthalten: Levorin, Nystatin. Oft werden zusätzlich Antistaphylokokkenplasma und Immunglobulin verwendet..

Glukokortikoid-Medikamente helfen bei der Immun-Agranulozytose. Sie stimulieren die Leukopoese und hemmen die Produktion von Anti-Leukozyten-Antikörpern. Standardmäßig wird dem Patienten Prednison verschrieben, die tägliche Dosis beträgt 40 bis 100 mg. Wenn sich das Blutbild verbessert, wird die Dosis allmählich verringert.

Die Transfusion von Leukozytenmasse wird nur in Fällen durchgeführt, in denen keine Antikörper gegen Leukozytenantigene nachgewiesen werden. Die Auswahl erfolgt unter Berücksichtigung der Kompatibilität mit den Leukozyten des Patienten gemäß dem HLA-Antigensystem. Dies hilft, eine Sensibilisierung zu verhindern und die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber dem Einfluss verschiedener Reize zu erhöhen..

Mögliche Komplikationen

Einige Komplikationen der Agranulozytose sind nachstehend aufgeführt..

  • Blutvergiftung. Sepsis ist häufig Staphylokokken..
  • Perforation im Darm und Peritonitis. Das Ileum reagiert am empfindlichsten auf die Bildung von Durchgangslöchern..
  • Starke Schwellung der Darmschleimhaut. In diesem Fall entwickelt der Patient eine Darmobstruktion.
  • Hämorrhagische Lungenentzündung. Begleitet von der Bildung von Abszessen und Gangrän der Lunge.
  • Nekrose infolge infektiöser Komplikationen.
  • Akute Hepatitis. Bei der Behandlung der Agranulozytose tritt häufig eine epitheliale Hepatitis auf..
  • Septikämie. Je länger der Patient an einer myelotoxischen Agranulozytose erkrankt ist, desto schwieriger ist es, seine Symptome zu beseitigen.

Prävention und Vorhersagen

Die Prävention der Agranulozytose besteht darin, dem Patienten eine gründliche hämatologische Kontrolle zu ermöglichen. Dies ist besonders wichtig während der Therapie mit myelotoxischen Arzneimitteln. Es ist notwendig, die wiederholte Verwendung von Arzneimitteln auszuschließen, die dem Patienten zuvor die Symptome einer Immun-Agranulozytose verursacht haben.

Bei der chronischen Agranulozytose hängt die Prognose von ihrem Verlauf ab. In der akuten Form spielen der Grad der Leukopenie und der rechtzeitige Beginn der Behandlung eine besondere Rolle. Der Ausgang der Krankheit ist ungünstig bei wiederholter Entwicklung und schweren septischen Komplikationen in den ersten Lebenswochen.

Dieser Artikel dient nur zu Bildungszwecken und ist kein wissenschaftliches Material oder professioneller medizinischer Rat..

Myelotoxische Anämie

Samara State Medical University (Staatliche Medizinische Universität Samara, KMI)

Bildungsniveau - Spezialist
1993-1999

Russische Medizinische Akademie für postgraduale Ausbildung

Als eine Art Eisenmangelanämie kann ihr myelotoxischer Typ durch eine Kombination von externen Faktoren wie Stoffwechselstörungen verursacht werden, die zu einer unzureichenden Produktion roter Blutkörperchen durch den Körper führen, sowie durch die negativen Auswirkungen toxischer Substanzen. Die myelotoxische Anämie geht mit einer starken Veränderung des Hämatopoeseprozesses einher, wodurch die Erythrozytenrate im Blut abnimmt, sich der Prozess der Gewebenahrung mit den notwendigen Substanzen und Sauerstoff verschlechtert.

Allgemeine Beschreibung der Krankheit

Myelotoxische Anämie kann sowohl in der Anamnese als auch aus den Gründen, die sie verursachen, variieren. Mit der Hemmung der Hämatopoese aufgrund äußerer Faktoren und Stoffwechselstörungen nimmt die Intensität der Produktion roter Blutkörperchen durch das Knochenmark signifikant ab, was die Prozesse der Hämatopoese, den Gasaustausch in Geweben und Organen beeinflusst.

Der sich verschlechternde Allgemeinzustand des Patienten, diese Art der Anämie, geht mit gewissen Verstößen in der Funktion der inneren Organe und ihrer Systeme einher. Aufgrund einer Kombination einer Reihe von Gründen, die bei der Entwicklung der betreffenden Krankheit zu provozierenden Faktoren werden, erfordern verschiedene Arten von myelotoxischer Anämie einen unterschiedlichen Behandlungsansatz, der dazu beiträgt, den Schaden für den Körper des Patienten zu verringern.

Da jede Art von Anämie mit erhöhter Müdigkeit, Schwäche und einer Abnahme der Vitalität einhergeht, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um die Symptome der Krankheit zu erkennen, wenn ein Eisenmangel im Blut festgestellt wird. Dies verhindert die Möglichkeit, den pathologischen Prozess zu verschlimmern, und beseitigt die Wahrscheinlichkeit, Knochenmarkerkrankungen zu entwickeln, die mit schwerwiegenden Störungen des Körpers und seiner Funktionalität behaftet sind.

Arten von Krankheiten

Heute gibt es eine bestimmte Klassifizierung dieser Störung, die sich in einer Abnahme des Hämoglobins äußert. Sorten der Krankheit werden durch das Vorhandensein eines provokativen Faktors in der Geschichte bestimmt, der die Entwicklung einer Anämie vom myelotoxischen Typ verursachte. Die Klassifizierung der Krankheit ist wie folgt:

  • Schilddrüsen-assoziierte Anämie vom myelotoxischen Typ, die wiederum in hypo-, normo- und hyperchrome unterteilt ist. Diese Art von Anämie mit schwerem Thyroxinmangel wird mit einer Menge Eisen in der am schnellsten absorbierten Form behandelt, die für den Körper ausreicht, sowie mit Vitamin B12, das mit Thyroidin kombiniert wird.
  • Anämie, die sich vor dem Hintergrund eines Nierenversagens entwickelt und durch Hemmung der Knochenmarkproduktion roter Blutkörperchen mit einer Veränderung der Bildung von Erythropoietinen durch die Nieren hervorgerufen wird;
  • myelotoskopische Anämie, die sich infolge der Entwicklung infektiöser Körperläsionen entwickelt Die häufigsten Ursachen für diese Art von Anämie sind pathologische Zustände wie Malaria, anaerobe Infektionen und Krankheiten, die zu einer deutlichen Hemmung der Knochenmarkfunktionen führen.
  • myelotoxische Art der Anämie, die bei Wundschäden am Körper oder deren signifikanter Erschöpfung auftritt. Dieser Zustand ist gekennzeichnet durch eine Verletzung der Bildung roter Blutkörperchen aufgrund einer Kombination aus signifikantem Blutverlust, viszeralen Störungen, die normalerweise mit Wundzuständen (Durchfall und Erbrechen) einhergehen, sowie der Anhaftung von septischen Zuständen. Oft treten Hypotonie, Unterkühlung und Adynamie auf, was den aktuellen Zustand verschlimmert.

Die aufgeführte Klassifikation wird allgemein akzeptiert, ist jedoch nicht die einzige: Basierend auf dem Grad der Funktionalität des Knochenmarks und seinem morphologischen Zustand gibt es eine Reihe zusätzlicher Klassifikationen, die es uns ermöglichen, die identifizierte Pathologie einem bestimmten Typ zuzuordnen. Dieser Ansatz zum Nachweis einer myelotoxischen Anämie ermöglicht es Ihnen, ein Behandlungsschema anzuwenden, das die Hauptsymptome eher beseitigt und die Manifestationen der Krankheit lindert.

Die genetischen Eigenschaften des Körpers werden weitgehend durch die enzymatischen Strukturen der roten Blutkörperchen bestimmt, die bei unzureichender Knochenmarkfunktionalität nicht in der Lage sind, die Folsäure, das Eisen und das Vitamin B12 aufzunehmen, die in den Körper gelangen. Dies erfordert eine gewisse Korrektur des Behandlungsschemas, da es notwendig ist, den Versorgungsgrad der notwendigen Elemente zu erhöhen und eine weitere Abnahme des Assimilationsgrades durch ihren Körper zu verhindern.

Symptomatik

Wie jede andere Art von Eisenmangel ist die Myelotkosicheskaya-Anämie durch Symptome wie erhöhte Müdigkeit und das Auftreten einer signifikanten Müdigkeit auch bei geringer Anstrengung gekennzeichnet.

Die Symptome dieser Art von Anämie sollten auch Folgendes umfassen:

  • Schwindel
  • Zahnfleisch- und Schleimhautblutungen;
  • Bildung von Hämatomen auf der Haut;
  • vermindertes sexuelles Verlangen;
  • chronische Müdigkeit;
  • Blutungen im Gehirn und anderen inneren Organen.

Die aufgeführten Manifestationen können als charakteristisch für fast alle Arten von Anämie angesehen werden. Aufgrund ihres myelotkosistischen Erscheinungsbilds sind die aufgeführten Symptome jedoch am ausgeprägtesten.

Bei der fraglichen Krankheit können Manifestationen wie Verdunkelung des Urins, spontane Zerstörung roter Blutkörperchen sowie eine leichte Vergrößerung der Milz und in einigen Fällen der Leber festgestellt werden. Die obigen Veränderungen sind jedoch am charakteristischsten für die fortgeschritteneren Stadien der Krankheit, und die Verhinderung ihrer Manifestationen kann den Heilungsprozess erheblich beschleunigen und die negativen wahrscheinlichen Folgen für den Körper dieser Krankheit beseitigen.

Die Grundlagen der therapeutischen Wirkung

Die Behandlungstechnik wird durch die Art der Anämie, den Grad der Verschlimmerung der Krankheit und die Anfälligkeit des Körpers für die Auswirkungen bestimmt. Da die Ursache dieser Krankheit eine Verschlechterung des Assimilationsgrades von Folsäure und Eisen sowie eine Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktionalität ist, wird zunächst die Ernährung des Patienten korrigiert, wodurch der Grad der Manifestation der Krankheitssymptome in den Anfangsstadien ihrer Entwicklung verringert wird.

Fortgeschrittenere Stadien erfordern je nach Art der Krankheit eine intensivere Therapie. Bei einer myelotoskopischen Wundanämie ist es daher erforderlich, den Blutverlust zu stoppen, um seine Folgen zu beseitigen. Es werden Medikamente eingeführt, die die Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark stimulieren und die Manifestation septischer Prozesse stoppen, die häufig bei Wunden und Verletzungen der Hautintegrität auftreten.

Die Behandlungstechnik wird vom Arzt anhand der Untersuchung des Patienten und der Wirksamkeit der therapeutischen Wirkung festgelegt..

Amelotex ®

Amelotex ® (in Ampullen)

Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit entzündungshemmender, fiebersenkender und analgetischer Wirkung.

Hemmt selektiv die enzymatische Aktivität von Cyclooxygenase-2. Unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren. Weniger häufig verursacht erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts.

Gehört zur Klasse der Oxycams; Enolsäurederivat.

Pharmakokinetik

Kommunikation mit Plasmaproteinen - 99%. Durchläuft histohämatologische Barrieren, dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Plasmakonzentration.

Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die Halbwertszeit (T.1/2) Meloxicam ist 15-20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Arzneimittels verringert. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter..

Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Anwendungshinweise

  • rheumatoide Arthritis;
  • Osteoarthrose;
  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen, begleitet von Schmerzen.
  • Kontraindikationen

    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten;
    • kontraindiziert in der Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
    • unkompensierte Herzinsuffizienz;
    • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);
    • erosive und ulzerative Veränderungen in der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutungen;
    • entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
    • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
    • schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
    • schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie;
    • Schwangerschaft, Stillzeit;
    • Kinder unter 15 Jahren.

    Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu verringern, sollte die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich für koronare Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankungen, Rauchen, Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min und anamnestische Daten verwendet werden über die Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts in Gegenwart einer Helicobacter-pylori-Infektion im Alter bei längerem Gebrauch nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, häufigem Alkoholkonsum, schweren somatischen Erkrankungen, gleichzeitiger Therapie mit den folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicyl) Säure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednison), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

    Dosierung

    Intramuskulär, tief - einmal täglich bei 7,5 - 15 mg. Bei einer leichten oder mäßigen Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min) sowie bei einer Zirrhose in einem stabilen klinischen Zustand ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anfangsdosis bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beträgt 7,5 mg / Tag..

    Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen - 7,5 mg.

    • Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Blähungen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Stomatitis, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Ösophagitis, Gastritis, Kolitis, Perforation der Organe Darmtrakt, gastrointestinale Blutungen (latent oder explizit), Hepatitis.
    • Vom Nervensystem: Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Verwirrung, Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.
    • Aus den Atemwegen: Bronchospasmus.
    • Aus den hämopoetischen Organen: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.
    • Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: periphere Ödeme, erhöhter Blutdruck, Blutspülungen auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Herzklopfen.
    • Aus dem Harnsystem: Ödeme, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutserum. In seltenen Fällen akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.
    • Aus den Sinnesorganen: Bindehautentzündung, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht.
    • Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, bullöse Hautausschläge, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.
    • Allergische Reaktionen: Angioödem, anaphylaktoide, anaphylaktische Reaktionen.
    • Lokale Reaktionen: Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle sind möglich.

    Symptome: erhöhte Nebenwirkungen.

    Behandlung: symptomatisch. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel und Antagonisten.

    Interaktion mit anderen Drogen

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln steigt das Risiko, ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts und gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

    Erhöht die Konzentration von Lithium im Plasma; reduziert die Wirksamkeit von intrauterinen Kontrazeptiva, blutdrucksenkenden Medikamenten.

    Indirekte Antikoagulanzien, Ticlopidin, Heparin und Thrombolytika erhöhen das Blutungsrisiko. Methotrexat verstärkt die myelodepressive Wirkung; Diuretika erhöhen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung; Cyclosporin erhöht die Nephrotoxizität; Colestyramin beschleunigt die Ausscheidung. Myelotoxische Arzneimittel erhöhen die Hämatotoxizität des Arzneimittels.

    Wenn Magengeschwüre oder gastrointestinale Blutungen auftreten, Nebenwirkungen der Haut und der Schleimhäute auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Patienten mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer verminderten glomerulären Filtration (Dehydration, chronische Herzinsuffizienz, Operation) ist das Auftreten einer klinisch ausgeprägten chronischen Niereninsuffizienz, die nach Absetzen des Arzneimittels vollständig reversibel ist (bei diesen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwacht werden).. Bei anhaltendem und signifikantem Anstieg der Transaminasen und Veränderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und Kontrolltests durchgeführt werden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg. Im Endstadium eines chronischen Nierenversagens bei Dialysepatienten sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten. Während der Behandlungsdauer ist Vorsicht geboten, wenn Sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern (mit dem Auftreten von Schwindel und Schläfrigkeit)..

    Lösung zur intramuskulären Injektion von 10 mg / ml.

    1,5 ml in Ampullen. 3 oder 5 Ampullen in Blisterpackungen. 1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Papppackung.

    2 Jahre. Nicht nach Ablaufdatum verwenden.

    Liste B. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.

    Von Kindern fern halten.

    Apothekenurlaubsbedingungen.

    CJSC PharmFirma Sotex
    141345, Russland, Region Moskau, Sotgks, Gemeindebezirk Sergiev Posad, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
    Tel./Fax: (495) 956-29-30
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: CJSC PharmFirma Soteks CJSC.
    Ansprüche von Verbrauchern sind an die Adresse des Herstellers zu richten.

    Amelotex ® (in Tabletten)

    • Handelsname der Zubereitung: Amelotex ®
    • Internationaler nicht geschützter Name: Meloxicam
    • Darreichungsform: Tabletten
    • Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
    • ATX-Code: M01AS06
    • Zusammensetzung: 1 Tablette enthält Meloxicam als Wirkstoff - 7,5 mg oder 15 mg.
      Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat, Povidon, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

    7,5 mg Tabletten: Runde, bikonvexe Tabletten, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichter Rauheit sind zulässig.

    15 mg Tabletten: Runde, bikonvexe Tabletten mit einseitigem Risiko, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichter Rauheit sind zulässig.

    Pharmakologische Eigenschaften

    Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung.

    Die entzündungshemmende Wirkung ist mit einer Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist.

    In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

    Pharmakokinetik

    Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitiges Essen verändert die Absorption nicht. Bei Verwendung des Arzneimittels in Dosen von 7,5 und 15 mg ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen der Gleichgewichtskonzentrationen festgestellt werden. Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen der maximalen und der basalen Konzentration des Arzneimittels nach einmal täglicher Einnahme ist relativ gering und bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg, 0,4 - 1,0 μg / ml und bei Verwendung einer Dosis von 15 mg - 0,8-2, 0 μg / ml (Cmin- bzw. Cmax-Werte sind angegeben). Meloxicam überschreitet die histohämatologischen Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma.

    Es wird in der Leber unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten fast vollständig metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP 2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP 3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. An der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

    Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Arzneimittels verringert. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter..

    Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

    Anwendungshinweise

    Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in der Zubereitung sollten Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht eingenommen werden.

    Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse zu verringern, sollte die minimale wirksame Dosis mit dem minimal möglichen kurzen Verlauf angewendet werden für:

    • rheumatoide Arthritis;
    • Osteoarthrose;
    • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
    • Entwickelt für die symptomatische Therapie, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.
    • Kontraindikationen
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten;
    • kontraindiziert in der Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
    • dekompensierte Herzinsuffizienz;
    • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);
    • erosive und ulzerative Veränderungen in der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutungen;
    • entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
    • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
    • schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
    • schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie;
    • Schwangerschaft, Stillzeit;
    • Kinder unter 15 Jahren.
      • koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts bei Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion, Alter mit längerem Gebrauch von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, häufigem Alkoholkonsum, schweren somatischen Erkrankungen, gleichzeitiger Therapie mit den folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednisolon-Capture) Serotonin (z.B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
      • Dosierung
      • Das Medikament wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oral eingenommen..

      Empfohlene Dosierung:

      Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..
      Osteoarthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Ineffizienz kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
      Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag.

      Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

      Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

      • Aus dem Magen-Darm-Trakt: mehr als 1% - Dyspepsie, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1-1% - eine vorübergehende Zunahme der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenalem Ulkus, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich versteckter), Stomatitis; weniger als 0,1% - Perforation des Magen-Darm-Trakts, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
      • Aus den hämopoetischen Organen: mehr als 1% - Anämie; 0,1-1% - eine Änderung der Blutformel, einschließlich Leukopenie, Thrombozytopenie.
      • Von der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% - Urtikaria; weniger als 0,1% nbsp; - Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
      • Aus den Atemwegen: weniger als 0,1% - Bronchospasmus.
      • Vom Nervensystem: mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1-1% - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.
      • Aus dem Herz-Kreislauf-System: mehr als 1% - peripheres Ödem; 0,1-1% - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, "Blutspülung" auf die Gesichtshaut.
      • Aus dem Harnsystem: 0,1-1% - Hyperkreatininämie und / oder erhöhter Harnstoff im Blutserum; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; Ein Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam wurde nicht hergestellt - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.
      • Seitens der Sinnesorgane: weniger als 0,1% - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, einschließlich verschwommene Sicht.
      • Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

      Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, gastrointestinale Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.

      Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Überdosierung des Arzneimittels, Magenspülung und Aufnahme von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde) sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Colestyramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese, Hämodialyse - unwirksam aufgrund der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Blutproteinen.

      Interaktion mit anderen Drogen

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko der Bildung von ulzerativen Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln ist eine Verringerung der Wirksamkeit der Wirkungen der letzteren möglich.

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann die Entwicklung einer Lithiumkumulation die toxische Wirkung erhöhen (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Graben zu kontrollieren)..

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat wird dessen Nebenwirkung auf das hämatopoetische System erhöht (das Risiko für Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des allgemeinen Bluttests ist vorgesehen)..

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin steigt das Risiko für Nierenversagen.

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva ist eine Abnahme der Wirksamkeit der Wirkung der letzteren möglich.

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) steigt das Blutungsrisiko (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsindikatoren ist erforderlich)..

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit Colestyramin wird durch die Bindung von Meloxicam die Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt verstärkt.

      Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

      Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte sowie bei Patienten, die sich einer Antikoagulationstherapie unterziehen, ist Vorsicht geboten. Solche Patienten haben ein erhöhtes Risiko für ulzerative erosive Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.

      Bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Symptomen einer Kreislaufinsuffizienz, bei Patienten mit Zirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe ist Vorsicht geboten und die Nierenfunktionsindikatoren werden während der Anwendung des Arzneimittels überwacht.

      Bei Patienten mit Nierenversagen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 30 ml / min beträgt.

      Bei Patienten unter Hämodialyse sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

      Bei anhaltendem und signifikantem Anstieg der Transaminasen und Veränderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und Kontrolltests durchgeführt werden..

      Patienten, die sowohl Diuretika als auch Meloxicam einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen..

      Wenn Sie allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) bemerken, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab.

      Meloxicam kann wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

      Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird es Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

      Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

      Die Verwendung des Arzneimittels kann unerwünschte Wirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten sich weigern, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen und Mechanismen zu warten, die Konzentration erfordern.

      7,5 mg und 15 mg Tabletten.
      Auf 10 Tabletten in einer Blisterstreifenverpackung. 1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen mit Gebrauchsanweisung in einer Papppackung.

      3 Jahre. Nicht nach Ablaufdatum verwenden.

      Im Dunkeln bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
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      REPLEK PHARM LLC Skopje
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      GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

      für die Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke

      Amelotex ®

      Registrierungs Nummer:

      Markenname: Amelotex ®

      Internationaler nicht geschützter Name: Meloxicam

      Darreichungsform: Gel zur äußerlichen Anwendung

      100 g Gel enthalten:

      Wirkstoff Meloxicam (bezogen auf 100% Substanz) - 1,0 g;

      Hilfsstoffe: Methylpyrrolidon - 15,0 g, Ethanol 95% - 25,0 g, Carbomer - 0,9 g, Trometamol - 2,0 g bis 3,0 g (bis zu pH 7,5-8,9 g); Orangenblütenöl - 0,015 g, Lavendelöl - 0,01 g, gereinigtes Wasser - bis zu 100,0 g

      Beschreibung: transparentes oder fast transparentes Gel aus Gelb oder Gelb mit einer grünlich gefärbten Farbe mit einem bestimmten Geruch.

      Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament zur äußerlichen Anwendung.

      Pharmakodynamik

      Amelotex ® Gel enthält Meloxicam, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das eine analgetische, entzündungshemmende Wirkung hat. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit einer Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

      Meloxicam ist ein „chondroneutrales“ Medikament, das den Knorpel nicht beeinträchtigt und die Proteoglykansynthese durch Gelenkknorpel-Chondrozyten nicht beeinflusst.

      Bei topischer Anwendung reduziert oder beseitigt das Medikament Schmerzen im Bereich der Anwendung des Gels, einschließlich Gelenkschmerzen in Ruhe und während der Bewegung. Hilft bei der Erhöhung der Bewegungsfreiheit.

      Pharmakokinetik

      In Studien an Kaninchen wurde festgestellt, dass Meloxicam während der Hautapplikation in Form eines Gels durch eine verlängerte transdermale Absorption, eine verlängerte Durchblutung und eine allmähliche Elimination gekennzeichnet ist, die sich in ihren kinetischen Eigenschaften signifikant vom intramuskulären Verabreichungsweg des Arzneimittels unterscheidet. Es wurden keine Hinweise auf eine signifikante Absorption von Meloxicam in den systemischen Kreislauf erhalten..

      Im systemischen Kreislauf bindet Meloxicam stark an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin (99%). Es unterliegt einer Biotransformation in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten mit Urin und Kot in etwa gleichen Anteilen ausgeschieden.

      Anwendungshinweise

      Symptomatische Therapie der Osteoarthrose mit Schmerzen.

      Es wird zur symptomatischen Therapie eingesetzt, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

      Überempfindlichkeit gegen Meloxicam und andere Bestandteile des Arzneimittels (einschließlich anderer NSAIDs); vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte), Verletzung der Unversehrtheit der Haut an den Stellen der beabsichtigten Anwendung; Alter der Kinder (bis zu 18 Jahren) (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen); Schwangerschaft.

      Mit Vorsicht: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür (in der akuten Phase), aktive gastrointestinale Blutungen; progressive Nierenerkrankung, schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung, bestätigte Hyperkaliämie, entzündliche Darmerkrankung, fortgeschrittenes Alter, Gerinnungsstörungen, chronische Herzinsuffizienz.

      Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

      Die Anwendung des Arzneimittels ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

      Dosierung und Anwendung

      Äußerlich. Nicht im Inneren verwenden!

      Ein etwa 4 cm langer Gelstreifen (2 g) wird zweimal täglich mit einer dünnen Schicht auf die saubere, trockene Haut über der Läsion aufgetragen und 2-3 Minuten lang sanft eingerieben. Die Dauer des Therapieverlaufs wird individuell festgelegt, kann je nach Lage der Läsion und beobachteter therapeutischer Wirkung variieren und beträgt nicht mehr als 4 Wochen.

      Für Arzneimittel, die NSAIDs zur äußerlichen Anwendung sind, werden die folgenden Nebenwirkungen beschrieben.

      Seitens der Haut: Hyperämie, papulöser vesikulärer Ausschlag, Peeling, Lichtempfindlichkeit.

      Allergische Reaktionen: Juckreiz und Brennen der Haut, Erythema multiforme, Urtikaria, systemische anaphylaktische Reaktionen.

      Bei Nebenwirkungen, einschließlich der oben nicht aufgeführten, sollten Sie die Verwendung des Gels einstellen und Ihren Arzt informieren.

      Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei Anwendung von Amelotex ® Gel ist eine Überdosierung bei äußerer Anwendung unwahrscheinlich.

      Interaktion mit anderen Drogen

      Amelotex ® Gel sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung verwendet werden. Es wird nicht empfohlen, das Gel gleichzeitig mit anderen NSAIDs zu verwenden. In Kombination mit anderen Darreichungsformen von Meloxicam (Tabletten, Injektionen) sollte die tägliche Dosis 15 mg nicht überschreiten.

      Bei der Verschreibung von Amelotex ® -Gel bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber-, chronischer Herzinsuffizienz, Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmblutungen, Geschwüren im akuten Stadium oder schweren Blutgerinnungsstörungen ist eine ärztliche Kontrolle erforderlich.

      Amelotex ® Gel sollte nur auf intakte Hautpartien aufgetragen werden, um den Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden..

      Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, muss die minimale wirksame Dosis mit der kürzesten Behandlungsdauer angewendet werden. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert, sollte er auf jeden Fall einen Arzt konsultieren.

      Nicht anwenden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen NSAR in der Vorgeschichte. Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden..

      Während des Behandlungszeitraums können sich Lichtempfindlichkeitsreaktionen entwickeln. Um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern, sollten Patienten UV-Strahlen vermeiden und ein Solarium besuchen.

      Auswirkungen auf die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

      Amelotex ® Gel hat keinen Einfluss auf das Management des Transports und anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

      Gel zur äußerlichen Anwendung 1%.

      30,0 g oder 50,0 g in Aluminiumrohren.

      1 Röhrchen mit Gebrauchsanweisung in einer Packung Pappe.

      Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Nicht einfrieren.

      Von Kindern fern halten.

      2 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

      Apothekenurlaubsbedingungen

      Pharmproject CJSC, Russland, 192236, St. Petersburg, Ul. Sofiyskaya, Haus 14, beleuchtet. A. Tel./Fax: (812) 331-93-10

      Ozone LLC, Russland, 445351, Zhigulevsk, Region Samara, Ul. Hydro Builder, 6.

      Tel / Fax: (84862) 3-41-09

      Name der juristischen Person, in deren Namen das Registrierungszertifikat ausgestellt wurde: Sotex PharmFirma CJSC

      Verbraucheransprüche sind zu richten an: Sotex FarmFirma CJSC, Russland, 141345, Region Moskau, Gemeindebezirk Sergiev Posad, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.

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