Emaille Pillen

Beachtung! Dieses Medikament kann besonders unerwünscht sein, um mit Alkohol zu interagieren! Mehr Details.

Anwendungshinweise

Arterielle Hypertonie (symptomatisch, renovaskulär, einschließlich Sklerodermie usw.), CHF I-III st.; Prävention von koronarer Ischämie bei Patienten mit LV-Dysfunktion, asymptomatischer LV-Dysfunktion.

Mögliche Analoga (Ersatz)

Wirkstoff, Gruppe

Darreichungsform

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere ACE-Hemmer, Schwangerschaft, Stillzeit. Vorsicht. Eine Vorgeschichte von Angioödemen während der Therapie mit ACE-Hemmern, erblichem oder idiopathischem Angioödem, Aortenstenose, zerebrovaskulärer Erkrankung (einschließlich zerebrovaskulärer Insuffizienz), koronarer Herzkrankheit, koronarer Insuffizienz, schweren autoimmunen systemischen Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich), Sklerodermie), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, bilaterale Nierenarterienstenose, Stenose einer einzelnen Nierenarterie, Zustand nach Nierentransplantation, Nieren- und / oder Leberversagen, Diät mit Na + -Restriktion, Zustände, die mit einer Abnahme des BCC einhergehen (einschließlich Durchfall, Erbrechen), Alter, Alter bis zu 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht).

Anwendung: Dosierung und Behandlungsverlauf

Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Bei Monotherapie mit Bluthochdruck beträgt die Anfangsdosis des Arzneimittels 5 mg 1 Mal pro Tag. In Abwesenheit von Wirkung wird die Dosis nach 1-2 Wochen um 5 mg erhöht. Nach der Anfangsdosis sollten die Patienten 2 Stunden und weitere 1 Stunde unter ärztlicher Aufsicht stehen, bis sich der Blutdruck stabilisiert. Bei Bedarf und ausreichend guter Verträglichkeit kann die Dosis in 1-2 Dosen auf 40 mg / Tag erhöht werden. Nach 2-3 Wochen wechseln sie zu einer Erhaltungsdosis von 10-40 mg / Tag, aufgeteilt in 1-2 Dosen. Bei mäßiger Hypertonie beträgt die durchschnittliche Tagesdosis etwa 10 mg. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 40 mg.

Bei der Ernennung von Patienten, die gleichzeitig Diuretika erhalten, muss die Behandlung mit einem Diuretikum 2-3 Tage vor der Ernennung des Arzneimittels abgebrochen werden. Ist dies nicht möglich, sollte die Anfangsdosis 2,5 mg / Tag betragen..

Bei Patienten mit Hyponatriämie (Na + -Konzentration im Serum unter 130 mmol / l) oder Kreatininkonzentration im Serum über 0,14 mmol / l beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich.

Renovaskuläre Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Bei schwerer arterieller Hypertonie ist eine iv-Verabreichung nur in einem Krankenhaus möglich.

Bei CHF beträgt die Anfangsdosis einmal 2,5 mg, dann wird die Dosis alle 3-4 Tage um 2,5-5 mg erhöht, entsprechend dem klinischen Ansprechen auf die maximal tolerierten Dosen (abhängig vom Blutdruck), jedoch nicht höher als 40 mg / Tag, einmal oder in 2 Dosen. Bei Patienten mit niedrigem systolischen Druck (weniger als 110 mm Hg) sollte die Therapie mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die Auswahl der Dosis sollte innerhalb von 2-4 Wochen oder in kürzerer Zeit erfolgen. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 5-20 mg / Tag für 1-2 Dosen.

Bei älteren Menschen werden häufiger eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung und eine Verlängerung der Wirkdauer des Arzneimittels beobachtet, was mit einer Verringerung der Ausscheidungsrate des Arzneimittels verbunden ist. Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis für ältere Menschen 1,25 mg.

Bei asymptomatisch beeinträchtigter LV-Funktion - 2,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis wird entsprechend der Toleranz bis zu 20 mg / Tag angepasst, aufgeteilt in 2 Dosen.

Bei chronischer Niereninsuffizienz tritt eine Kumulation mit einer Abnahme der Filtration von weniger als 10 ml / min auf. Bei CC 80-30 ml / min beträgt die Dosis normalerweise 5-10 mg / Tag, CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg / Tag, weniger als 10 ml / min - 1,25-2,5 mg / Tag nur an Dialysetagen.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirksamkeit der Therapie ab. Bei einem zu starken Blutdruckabfall wird die Dosis des Arzneimittels allmählich reduziert.

pharmachologische Wirkung

ACE-Hemmer ist ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkmechanismus mit einer Abnahme der Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I verbunden ist, deren Abnahme zu einer direkten Abnahme der Aldosteronsekretion führt. Gleichzeitig werden OPSS, systolischer und diastolischer Blutdruck, Nach- und Vorbelastung des Myokards reduziert. Erweitert die Arterien stärker als die Venen, während ein Reflexanstieg der Herzfrequenz nicht beobachtet wird. Reduziert den Abbau von Bradykinin, erhöht die Synthese von Pg. Die blutdrucksenkende Wirkung ist bei einer hohen Plasmareninkonzentration stärker ausgeprägt als bei normaler oder reduzierter.

Eine Abnahme des Blutdrucks innerhalb des therapeutischen Bereichs beeinflusst die zerebrale Durchblutung nicht, der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau und vor dem Hintergrund eines verringerten Blutdrucks gehalten. Verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße und der Nieren. Bei längerer Anwendung nimmt die Hypertrophie des LV des Myokards und der Myofibrille der Wände der Arterien vom resistiven Typ ab, verhindert das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verlangsamt die Entwicklung einer LV-Dilatation. Verbessert die Blutversorgung des ischämischen Myokards.

Reduziert die Blutplättchenaggregation. Verlängert die Lebenserwartung bei Patienten mit Herzinsuffizienz und verlangsamt das Fortschreiten der LV-Dysfunktion bei Patienten nach Myokardinfarkt ohne klinische Manifestationen einer Herzinsuffizienz.

Es hat eine harntreibende Wirkung. Reduziert die intrakranielle Hypertonie, verlangsamt die Entwicklung von Glomerulosklerose und das Risiko eines chronischen Nierenversagens.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein "Prodrug": Durch seine Hydrolyse entsteht Enalaprilat, das ACE hemmt.

Die Zeit des Einsetzens der blutdrucksenkenden Wirkung bei oraler Einnahme beträgt 1 Stunde, erreicht nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und dauert bis zu 24 Stunden. Bei einigen Patienten ist eine Therapie über mehrere Wochen erforderlich, um das optimale Blutdruckniveau zu erreichen. Bei CHF wird bei längerer Behandlung - 6 Monate oder länger - ein spürbarer klinischer Effekt beobachtet.

Nebenwirkungen

Aus dem CCC: übermäßiger Blutdruckabfall, orthostatischer Kollaps, selten Brustschmerzen, Angina pectoris, Myokardinfarkt (normalerweise verbunden mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall), Arrhythmien (Vorhof-Brady oder Tachykardie, Vorhofflimmern), Herzklopfen, Lungenembolie.

Vom Nervensystem: Schwindel, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Schwäche, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Angstzustände, Depressionen, Verwirrtheit, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit (2-3%), sehr selten in hohen Dosen - Nervosität, Depressionen, Parästhesien.

Aus den Sinnesorganen: Störungen des Vestibularapparates, Hör- und Sehstörungen, Tinnitus.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, verminderter Appetit, dyspeptische Störungen (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen), Darmverschluss, Pankreatitis, beeinträchtigte Leber- und Gallenfunktion, Hepatitis, Gelbsucht.

Aus den Atemwegen: unproduktiver "trockener" Husten, interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus, Atemnot, Rhinorrhoe, Pharyngitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Zunge, der Stimmritze und / oder des Kehlkopfes, Dysphonie, exfoliative Dermatitis, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pemphigus (Pemphigus), Juckreiz der Haut, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Serositis, Vaskulitis, Myositis, Arthralgie, Arthritis, Stomatitis, Glossitis.

Seitens der Laborparameter: Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, verringerte Hb- und Hämatokritwerte, erhöhte ESR, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose (bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen).

Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, Proteinurie.

Sonstiges: Alopezie, verminderte Libido, Erröten. Überdosierung. Symptome: übermäßiger Blutdruckabfall bis zur Entwicklung eines Kollapses, Myokardinfarkt, akuter zerebrovaskulärer Unfall oder thromboembolische Komplikationen; Krämpfe, Stupor.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. In milden Fällen sind Magenspülung und Einnahme von Kochsalzlösung angezeigt, in schwerwiegenderen Fällen Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks: iv Verabreichung von 0,9% iger NaCl-Lösung, Plasmaersatz, falls erforderlich, iv Verabreichung von Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilat-Ausscheidungsrate - 62 ml / min).

spezielle Anweisungen

Bei der Behandlung von Patienten mit reduziertem BCC (infolge einer Diuretikatherapie bei gleichzeitiger Begrenzung der Salzaufnahme, Hämodialyse, Durchfall und Erbrechen) ist Vorsicht geboten - das Risiko eines plötzlichen und ausgeprägten Blutdruckabfalls bereits nach Anwendung einer Anfangsdosis eines ACE-Hemmers ist erhöht. Eine vorübergehende Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine fortgesetzte Behandlung mit dem Arzneimittel nach Stabilisierung des Blutdrucks. Im Falle eines wiederholten deutlichen Blutdruckabfalls sollte die Dosis reduziert oder das Medikament abgesetzt werden.

Mit der Entwicklung eines übermäßigen Blutdruckabfalls wird der Patient in eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopfteil gebracht, gegebenenfalls werden eine 0,9% ige NaCl-Lösung und Plasma-Ersatzmedikamente verabreicht.

Die Verwendung von Dialysemembranen mit hohem Durchfluss erhöht das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. Eine Korrektur des Dosierungsschemas an dialysefreien Tagen sollte je nach Blutdruckniveau durchgeführt werden..

Vor und während der Behandlung mit ACE-Hemmern müssen Blutdruck, Blutbild (Hb, K +, Kreatinin, Harnstoff, Aktivität von „Leber“ -Enzymen) und Protein im Urin kontrolliert werden.

Es sollte darauf geachtet werden, Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulären Erkrankungen zu überwachen, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Nierenfunktionsstörungen führen kann. Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung führt nicht zu einem „Entzugssyndrom“ (starker Blutdruckanstieg)..

Patienten mit Angioödem in der Vorgeschichte haben in der Vorgeschichte ein erhöhtes Risiko, es zu entwickeln, wenn sie ACE-Hemmer einnehmen.

Es wird empfohlen, Neugeborene und Säuglinge, die einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt waren, sorgfältig zu überwachen, um rechtzeitig einen deutlichen Blutdruckabfall, Oligurie, Hyperkaliämie und neurologische Störungen zu erkennen, möglicherweise aufgrund eines durch ACE-Hemmer verursachten Blutdruckabfalls in der Niere und im Gehirn. Bei Oligurie ist es notwendig, den Blutdruck und die Nierenperfusion aufrechtzuerhalten, indem geeignete Flüssigkeiten und Vasokonstriktor-Medikamente eingeführt werden.

Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion sollte eine Einzeldosis reduziert oder die Intervalle zwischen den Dosen verlängert werden..

Vor der Erforschung der Funktionen der Nebenschilddrüsen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter ist Vorsicht geboten (das Risiko einer Dehydration und eines übermäßigen Blutdruckabfalls aufgrund einer Abnahme des bcc)..

Vor der Operation (einschließlich Zahnmedizin) muss der Chirurg / Anästhesist vor der Verwendung von ACE-Hemmern gewarnt werden.

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein (Schwindel ist möglich, insbesondere nach Einnahme einer Anfangsdosis eines ACE-Hemmers bei Patienten, die Diuretika einnehmen)..

Interaktion

Die Verwendung des Arzneimittels verstärkt die Wirkung von Ethanol und verlangsamt die Ausscheidung von Li+.

Schwächt die Wirkung von Arzneimitteln, die Theophyllin enthalten.

Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels reduziert NSAIDs, Östrogene; verstärken - Diuretika, andere blutdrucksenkende Medikamente (Betablocker, Methyldopa, Nitrate, BMKK, Hydralazin, Prazosin), Medikamente für die Vollnarkose, Ethanol.

Kaliumsparende Diuretika und kaliumhaltige Medikamente erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie.

Medikamente gegen Knochenmarkdepressionen erhöhen das Risiko für Neutropenie und / oder Agranulozytose.

Immunsuppressiva, Allopurinol und Zytostatika erhöhen die Hämatotoxizität des Arzneimittels.

Fragen, Antworten, Bewertungen zum Medikament Enam


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Emaille - Gebrauchsanweisung

Bedienungsanleitung

(Informationen für Spezialisten)

für die medizinische Verwendung des Arzneimittels

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Zubereitung:

Internationaler nicht geschützter Name: Enalapril

Darreichungsform:

Tabletten von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg

Komposition:

1 Tablette enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 20 mg und Hilfsstoffe: Maleinsäure, wasserfreie Lactose, Zinkstearat.

Beschreibung:

Weiße oder fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite mit „EMT“ und auf der anderen Seite mit der Nummer „2,5“ oder „5“ oder „10“ oder „20“ und der Trennlinie gekennzeichnet.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor (ACE).

PBX-Code: C09AA02

Pharmakodynamik:

Enalapril ist ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkmechanismus mit einer Hemmung der Aktivität des Angiotensin-Converting-Enzyms verbunden ist, was zu einer Verringerung der Bildung von Angiotensin-II führt. Enalapril bezeichnet "Prodrugs": Nach der Hydrolyse im Körper wird Enalaprilat gebildet, das das angegebene Enzym hemmt. Enalapril hat auch eine harntreibende Wirkung. Zusammen mit der Senkung des Blutdrucks reduziert das Medikament die Vor- und Nachbelastung des Myokards bei Herzinsuffizienz, verbessert die Lungenzirkulation und die Atemfunktion, senkt den Widerstand in den Nierengefäßen, was zur Normalisierung der Durchblutung beiträgt.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme wird Enam schnell und ziemlich vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 53-74% und bindet an Serumproteine ​​- 50%. Die maximale Konzentration im Blut wird 3-4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Wirkdauer beträgt 12-24 Stunden. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert, ein Teil wird zu Enalaprilat hydrolysiert, daher kann sich bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion die Zeit der maximalen Wirkung verlängern. Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 11 Stunden..

Anwendungshinweise:

Enam wird für verschiedene Formen der arteriellen Hypertonie verschrieben, einschließlich der renovaskulären Hypertonie. Das Medikament ist wirksam bei chronischer Herzinsuffizienz (als Teil der Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril und andere Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Angioödem in der Anamnese im Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern, Aortenstenose, Mitralstenose, Schwangerschaft, Stillzeit, Kindheit.

Dosierung und Anwendung:

Enam wird unabhängig von der Mahlzeit oral verschrieben.

  • Für Patienten, die keine Diuretika erhalten, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg pro Tag. Als nächstes wird die Dosis individuell ausgewählt. Normalerweise ist eine Dosis von 10 bis 40 mg pro Tag in einer oder zwei Dosen erforderlich.
  • Bei Patienten, die Diuretika erhalten - um eine arterielle Hypotonie zu verhindern, sollte das Diuretikum 1-2 Tage vor Therapietermin abgesagt werden. Wenn es nicht möglich ist, das Diuretikum abzubrechen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Enam 2,5 mg.
  • Die Anwendung von Enam bei chronischer Herzinsuffizienz sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2,5 mg einmal täglich beginnen. Eine ständige Blutdrucküberwachung ist erforderlich. Dann wird empfohlen, 3-4 Tage lang 2-mal täglich 2,5 mg einzunehmen. Ab der zweiten Woche, falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis gegebenenfalls einmal täglich auf 10 mg. Erhöhen Sie die Dosis für 3-4 Wochen in ein oder zwei Dosen auf 20 mg wenn der systolische Druck nicht unter 100 mm Hg liegt Die Auswahl der Dosis und die weitere Behandlung können ambulant erfolgen, während der Zustand des Patienten mindestens einmal pro Monat beurteilt werden muss (nur bei Auswahl einer Dosis ist alle 10 Tage eine ärztliche Untersuchung und Kontrolle erforderlich), und die Kreatinin- und Blutelektrolytwerte werden überwacht. Das Vorhandensein einer arteriellen Hypotonie bis zu 80/60 mm Hg Vor dem Hintergrund einer Erhaltungstherapie ohne Beschwerden ist der Patient kein Grund für einen Drogenentzug. Vorsicht ist nur bei der Einnahme von Diuretika (insbesondere Schleifen- und Kaliumschonung) sowie von Kaliumpräparaten geboten. Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sollte der Patient mehrere Tage lang in Bettruhe gebracht werden. Wenn dies nicht hilft, sollte dem Patienten 400-800 ml Kochsalzlösung intravenös verabreicht werden.
  • Enams Anwendung bei durch Nephropathie verursachter arterieller Hypertonie bei Patienten mit Diabetes mellitus Die Dosierung des Arzneimittels hängt davon ab, ob die diabetische Nephropathie von einer arteriellen Hypertonie begleitet wird oder nicht. Wenn die diabetische Nephropathie vor dem Hintergrund eines normalen Blutdrucks fortschreitet, werden kleine Dosen Enam verwendet - 2,5 oder 5 mg pro Tag. Wenn die Nephropathie von einer arteriellen Hypertonie begleitet wird, werden die Dosen auf die gleiche Weise wie bei der arteriellen Hypertonie ausgewählt (bis zu maximal 40 mg pro Tag)..
  • Enam-Anwendung bei Nierenversagen Die übliche Dosierung wird für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance über 30 ml / min empfohlen (Blutkreatininspiegel nicht höher als 3 mg / dl). Die Anfangsdosis beträgt nicht mehr als 2,5 mg pro Tag - wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt. Ferner wird die Auswahl der Dosis individuell unter Kontrolle des Kreatinin- und Blutelektrolytspiegels durchgeführt. Bei Patienten unter Hämodialyse sollten die Anfangsdosis und die Dosis an Dialysetagen 2,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Spezielle Anweisungen:

  • Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist kein Grund für den Arzneimittelentzug, sondern erfordert die Einhaltung vorbeugender Maßnahmen (Kontrolle der Blutelektrolyte, Kontrolle des Blutdrucks, Dosisanpassung des Arzneimittels)..
  • Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie während der Anästhesie während chirurgischer Eingriffe. Die Anwendung von Enam zusammen mit Anästhetika mit blutdrucksenkender Wirkung kann zu einer arteriellen Hypotonie führen.
  • Nach der Ernennung von Enam ist ein Anstieg des Harnstoffstickstoff- und Serumkreatininspiegels aufgrund einer entwickelten arteriellen Hypotonie und einer sekundären Nierenhypoperfusion möglich.
  • Mit der Ernennung von Enam sollte die vorherige Therapie mit Diuretika und Kaliumpräparaten überprüft werden. 2 Wochen nach der Ernennung von Enam sollte eine Laborüberwachung durchgeführt werden: Harnstoffstickstoff-, Kreatinin- und Blutplasmaelektrolyte sowie ein allgemeiner Urintest. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, bei denen chronische Herzinsuffizienz oder arterielle Hypertonie mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer einzelnen Nierenarterienstenose kombiniert sind..
  • Hyperkaliämie Enam wird durch den Verlust von Kalium verhindert, so dass bei seiner Gelenktherapie keine kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparate verwendet werden müssen. Andernfalls kann sich insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen und Diabetes mellitus eine Hyperkaliämie entwickeln. Vor der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen sollte Enam abgebrochen werden.

Nebenwirkung:

Enam ist im Allgemeinen gut verträglich und verursacht in den meisten Fällen keine Nebenwirkungen, die ein Absetzen des Arzneimittels erfordern.

  • Vom Zentralnervensystem: In 2-3% der Fälle - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Müdigkeit.
  • Aus den Atemwegen: trockener Husten, Atemnot. Weniger als 2% der Patienten:
  • Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Durchfall, selten Pankreatitis, Leberversagen, dyspeptische Störungen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen.
  • Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Ohnmacht; sehr selten Herzrhythmusstörung, Angina pectoris.
  • Labortests: Proteinurie, Hyperkaliämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, erhöhte Konzentration von Bilirubin im Blut, Neutropenie, verringertes Hämoglobin, Hämatokrit und / oder weiße Blutkörperchen.
  • Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Einzelfälle von Angioödemen im Gesicht, Kehlkopf.
  • Sehr selten in hohen Dosen - Schlaflosigkeit, erhöhte nervöse Reizbarkeit, Depression, Ungleichgewicht, Parästhesie, Tinnitus, Haarausfall, Hitzewallungen, Glossitis, Impotenz; bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen - Agranulozytose.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Enalapril mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) ist eine Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Enalapril möglich. mit kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid) ist die Entwicklung einer Hyperkaliämie möglich; mit Lithiumsalzen - Verlangsamung der Lithiumausscheidung (Kontrolle der Lithiumkonzentration im Blutplasma ist gezeigt).

Während der Behandlungsdauer ist es verboten, alkoholische Getränke zu trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Antipyretika und Analgetika kann die Wirksamkeit von Enalapril verringern.

Enalapril schwächt die Wirkung von Theophyllin-haltigen Arzneimitteln.

Cimetidin verlängert die Wirkung von Enalapril.

Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika, Betablockern, Methyldopa, Nitraten, Kalziumkanalblockern, Hydralazin und Prazosin verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril.

Überdosis:

Behandlung: Der Patient sollte mit erhobenen Beinen eingesetzt werden. In leichten Fällen einer Überdosierung wird dem Patienten orale Kochsalzlösung verschrieben. In schwereren Fällen werden in einem Krankenhaus Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks ergriffen: intravenöse Verabreichung von Kochsalzlösung oder Plasmaersatz. Vielleicht die Verwendung von Hämodialyse.

Freigabeformulare:

2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Tabletten.

2 Aluminiumstreifen mit jeweils 10 Tabletten werden in einem Karton mit Gebrauchsanweisung verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Verfallsdatum:

2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Datum

Apothekenurlaubsbedingungen:

Verschreibungspflichtig.

® ist eine eingetragene Marke. Zertifikat Nr. 196658.

Hersteller:

Indien, Andhra Pradesh, Hyderabad

Weitere Informationen erhalten Sie vom Unternehmensvertreter

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd.":

127006 Moskau, st. Dolgorukovskaya, 18 Gebäude 3

Unter welchem ​​Druck und wie man Emaille nimmt?

Form und Zusammensetzung freigeben

Dieses Enam-Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt, 10 Stück. In einer Blisterpackung passen in einer Pappverpackung zwei Teller.

Der Wirkstoff in den Tabletten des Arzneimittels Enam ist Enalaprilmaleat. Seine Konzentration in der Einheit des Arzneimittels ist in drei Dosierungsarten unterteilt:

Zusätzlich enthält das Enam-Arzneimittel:

  1. Wasserfreie Laktose.
  2. Maleinsäure.
  3. Zinkstearat.

pharmachologische Wirkung

In der Gebrauchsanweisung heißt es, dass Enam ein Medikament ist, das den systolischen und diastolischen Druck senkt. Durch die Einnahme des Wirkstoffs wird der periphere Gefäßwiderstand reduziert.

Das Enam-Medikament hat zusätzliche Vorteile, wie zum Beispiel:

  • Reduziert die linksventrikuläre Hypertrophie.
  • Beeinträchtigt nicht den Stoffwechsel von Kohlenhydraten und Lipiden im Körper.
  • Beschleunigt die Durchblutung der Nieren.
  • Verhindert Herzmuskelhypoxie.
  • Reduziert die Menge an Sauerstoff, die für das Myokard benötigt wird.
  • Bei einer Abnahme des oberen und unteren Blutdrucks kommt es nicht zu einer Reflextachykardie.
  • Reduziert das Risiko einer diabetischen Nephropathie.

Was Ärzte über Bluthochdruck sagen

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Pharmakokinetik

Der Zeitpunkt der Einnahme der Tabletten des Arzneimittels Enam hängt nicht von der Ernährung ab. Sie können das Arzneimittel sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten einnehmen. Der Kontakt mit dem Blut erfolgt innerhalb von 10-15 Minuten und ist 12-24 Stunden lang gültig. Der maximale Gehalt des Wirkstoffs im Körper tritt im Zeitraum von 3-4 Stunden auf, die maximale Verdaulichkeit beträgt 53-74%.

Die Ausscheidung erfolgt aufgrund der Reinigungsfunktion der Leber, dann über die Nieren (60%) sowie über den Magen-Darm-Trakt (33%). Eine besondere Warnung für stillende Frauen ist, dass, wenn Enam aus dem Körper ausgeschieden wird, ein kleiner Teil in die Muttermilch gelangen kann.

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Indikationen und Verwendung des Arzneimittels Enam

Enam wird gemäß den Anweisungen des Arzneimittels in den folgenden Fällen verwendet:

  1. Wenn der Patient eine arterielle Hypertonie in einem beliebigen Stadium sowie eine chronische Herzinsuffizienz hat.
  2. Zur Vorbeugung von Emaille können Patienten mit der Diagnose einer koronaren Ischämie eingesetzt werden.
  3. Menschen mit Lücken in der Funktion des linken Ventrikels des Herzens.
  1. Bei Patienten, die keine Diuretika einnehmen, ist die Dosierung von Enam niedriger und kann 5 mg pro Tag betragen.
  2. In Gegenwart von Diuretika sollte der Patient 2,5 mg einnehmen.
  3. Bei Menschen mit Herzinsuffizienz sind die Dinge viel komplizierter. Die Dosierung von Enam hängt von vielen Faktoren ab. In diesem Fall ist die Menge der Pillen individuell.

Kontraindikationen

Ein vollständiges Verbot der Anwendung gilt für Kinder unter 18 Jahren, stillende Frauen sowie Personen, die an einer Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels Enam leiden.

Diese Einschränkung gilt auch für:

  • Patienten mit Angioödem.
  • Porphyrie-Patienten.
  • Menschen mit Aorten- oder Mitralstenose.

Es gibt eine Kategorie, die Enam mit äußerster Genauigkeit einnehmen sollte. Dies gilt für Patienten mit:

  • Ischämie.
  • Ungleichgewicht von Salz und Wasser im Körper.
  • Zerebrovaskuläre Dysfunktion.
  • Herzinsuffizienz.
  • Nierenblutgefäßstenose.
  • Laktoseintoleranz.
  • Hypovolämie.

Nebenwirkungen Enam

Der gesamte Komplex der Nebenwirkungen des Arzneimittels Enam kann in Gruppen unterteilt werden. Weitere Informationen finden Sie in der folgenden Tabelle.

AtmungssystemKurzatmigkeit, Kurzatmigkeit, Husten.
Das Herz-Kreislauf-SystemTachykardie, Bradykardie, Angina pectoris, Myokardinfarkt.
Magen-DarmtraktVerminderter Appetit, Verstopfung, Übelkeit, Magenschmerzen, trockener Mund.
zentrales NervensystemMangelnde Koordination von Körperbewegungen, Kopfschmerzen, Lärm, Schlafstörungen, Krämpfe.
Hämatopoetisches SystemVermindertes Hämoglobin, weiße Blutkörperchen und Hämatokrit, Hypoglykämie, verminderte Kaliumkonzentration im Blut.
AllergienJuckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Kehlkopf.
Andere NebenwirkungenÜbermäßiges Schwitzen, teilweiser oder vollständiger Mangel an Erektion.

Emaille während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Schwangerschafts- und Fütterungsphase selbst ist eine Zeit enormer Belastung für den Körper einer Frau, die verschiedene Arten von Gesundheitsproblemen verursachen kann. Bei Bluthochdruck ist die Verwendung von Enam als Mittel zur Blutdrucksenkung verboten.

Gleiches gilt für die Stillzeit aufgrund der Aufnahme des Arzneimittels in die Milchzusammensetzung, die während des Fütterungsprozesses in den Körper des Kindes gelangt.

Überdosierung und Lagerbedingungen

Emaille sollte an einem dunklen, für Kinder unzugänglichen Ort mit geringem Feuchtigkeitsgehalt aufbewahrt werden. Die gesamte Haltbarkeit beträgt gemäß Gebrauchsanweisung 36 Monate.

Bei einer Überdosierung von Enam (ca. 40 mg pro Tag) sinkt der Blutdruck stark, es kann zu Schwindel und Ohnmacht kommen. Handeln Sie in einer solchen Situation wie folgt. Spülen Sie zuerst den Magen aus, rufen Sie einen Krankenwagen und führen Sie eine symptomatische Behandlung durch.

Gleichzeitige Verwendung

Im Falle des Arzneimittels sollte Enam keine entzündungshemmenden (nicht steroidalen) Arzneimittel parallel einnehmen, da dies die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert.

Emaille: Preise und Analoga

Enam ist nicht das einzige Mittel gegen Bluthochdruck in Drogerie-Regalen. Es gibt analoge Medikamente, darunter:

  • Enap, der Durchschnittspreis beträgt 70 Rubel.
  • Enalapril (10 Rubel) oder Enalapril Hexal (72 Rubel).
  • Enalapril FPO (30 Rubel).
  • Renipril (68 Rubel).
  • Ko-Renitek (640 Rubel).
  • Burlipril (116 Rubel).

Emaille, 5 mg, Tabletten, 20 Stück.

Enam-Anweisung

Komposition

Jede Tablette mit 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg enthält:

Enalaprilamaleat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg bzw. 20 mg.

2,5 mg- und 5 mg-Tabletten: wasserfreie Lactose, Maleinsäure, Zinkstearat;

10 mg- und 20 mg-Tabletten: wasserfreie Laktose, Zinkstearat.

Beschreibung

Weiße oder fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite mit "EMT" und auf der anderen Seite mit der Nummer "2,5" oder "5" oder "10" oder "20" und der Trennlinie geprägt.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor (ACE).

pharmachologische Wirkung

Enam ® bezieht sich auf Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) - ACE-Hemmer beeinflussen. Enam ® wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie (primäre arterielle Hypertonie (AH)) jeglichen Schweregrads und renovaskulärer Hypertonie sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere mit Diuretika, angewendet. Das Medikament Enam ® wird auch zur Behandlung oder Vorbeugung der Entwicklung von Herzinsuffizienz (HF) eingesetzt..

Pharmakodynamik

Enam ® ist ein Derivat von zwei Aminosäuren, L-Alanin und L-Prolin. Nach oraler Verabreichung wird Enalapril schnell resorbiert und zu Enalaprilat hydrolysiert, einem hochspezifischen und lang wirkenden ACE-Hemmer, der keine Sulfhydrylgruppe enthält.

ACE (Peptidyldipeptidase A) katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in das Angiotensin II-Pressorpeptid. Nach der Absorption hydrolysiert Enalapril zu Enalaprilat, das ACE hemmt. Die ACE-Hemmung führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer Zunahme der Plasma-Renin-Aktivität (aufgrund der Beseitigung negativer Rückkopplungen als Reaktion auf die Reninfreisetzung) und zu einer Abnahme der Aldosteronsekretion führt.

ACE ist identisch mit dem Kininase II-Enzym, daher kann Enalapril auch die Zerstörung von Bradykinin blockieren, einem Peptid mit ausgeprägter vasodilatierender Wirkung. Die Bedeutung dieser Wirkung für die therapeutische Wirkung von Enalapril muss geklärt werden.

Trotz der Tatsache, dass der Hauptmechanismus, durch den Enalapril den Blutdruck senkt (BP), die Unterdrückung der RAAS-Aktivität ist, die eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt, hat Enalapril selbst bei Patienten mit Bluthochdruck und reduzierter Plasma-Renin-Aktivität eine blutdrucksenkende Wirkung.

Die Anwendung von Enalapril bei Patienten mit Bluthochdruck führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl im Stehen als auch im Liegen ohne signifikanten Anstieg der Herzfrequenz (HR)..

Eine symptomatische posturale Hypotonie entwickelt sich selten. Bei einigen Patienten kann eine optimale Senkung des Blutdrucks mehrere Wochen Therapie erfordern. Eine Unterbrechung der Enalapril-Therapie führt nicht zu einem starken Anstieg des Blutdrucks.

Eine wirksame Hemmung der ACE-Aktivität entwickelt sich normalerweise 2 bis 4 Stunden nach einer oralen Einzeldosis Enalapril. Die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1 Stunde, der maximale Blutdruckabfall wird 4-6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Die Wirkdauer hängt von der Dosis ab. Bei Verwendung der empfohlenen Dosen bleiben die blutdrucksenkende und die hämodynamische Wirkung jedoch 24 Stunden lang bestehen.

Eine blutdrucksenkende Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und zur Erhaltung ihrer systolischen Funktion.

In klinischen Studien zur Hämodynamik bei Patienten mit essentieller Hypertonie ging eine Abnahme des Blutdrucks mit einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands, einer Zunahme des Herzzeitvolumens und dem Fehlen von Veränderungen oder unbedeutenden Veränderungen der Herzfrequenz einher. Nach der Einnahme von Enalapril wurde ein Anstieg des Nierenblutflusses beobachtet. Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) änderte sich jedoch nicht, es gab keine Anzeichen einer Natrium- oder Flüssigkeitsretention. Bei Patienten mit anfänglich reduzierter glomerulärer Filtration stieg die Rate jedoch normalerweise an.

Die langfristige Anwendung von Enalapril bei Patienten mit essentieller Hypertonie und Nierenversagen kann zu einer Verbesserung der Nierenfunktion führen, was durch einen Anstieg der GFR belegt wird.

In kurzen klinischen Studien wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz und mit oder ohne Diabetes nach Einnahme von Enalapril eine Abnahme der Albuminurie, der Nierenausscheidung von IgG und eine Abnahme des Gesamtproteins im Urin beobachtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril- und Thiaziddiuretika wird eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung beobachtet. Enalapril reduziert oder verhindert die Entwicklung einer durch Thiazid verursachten Hypokaliämie.

Die Enalapril-Therapie ist normalerweise nicht mit einem unerwünschten Effekt auf die Konzentration von Harnsäure im Plasma verbunden.

Die Enalapril-Therapie geht mit einer vorteilhaften Wirkung auf das Verhältnis der Lipoproteinfraktionen im Blutplasma und einer mangelnden Wirkung oder einer vorteilhaften Wirkung auf die Konzentration des Gesamtcholesterins einher.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz verursachte Enalapril während der Behandlung mit Herzglykosiden und Diuretika eine Abnahme des peripheren Gesamtwiderstands und des Blutdrucks. Das Herzzeitvolumen stieg an, während die Herzfrequenz (normalerweise bei Patienten mit Herzinsuffizienz erhöht) abnahm. Der Staudruck in den Lungenkapillaren nahm ebenfalls ab. Die Belastungstoleranz und der Schweregrad der Herzinsuffizienz, bewertet nach den Kriterien der New York Heart Association (NYHA), verbesserten sich. Diese Effekte wurden bei längerer Therapie beobachtet..

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Schwere der Herzinsuffizienz verlangsamten Enalapriline das Fortschreiten der Herzerweiterung und Herzinsuffizienz, was durch eine Abnahme des endgültigen diastolischen und systolischen Volumens des linken Ventrikels und eine Verbesserung der Ejektionsfraktion des linken Ventrikels bestätigt wurde.

Klinische Daten haben gezeigt, dass Enalapril die Häufigkeit ventrikulärer Arrhythmien bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringert, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen und die klinische Bedeutung dieses Effekts nicht bekannt sind..

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Enalapril schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration von Enalapril im Serum wird innerhalb von 1 Stunde nach oraler Verabreichung erreicht. Die Enalapril-Absorption durch Einnahme beträgt ungefähr 60%. Das Essen beeinflusst die Absorption von Enalapril nicht.

Nach der Absorption wird Enalapril schnell hydrolysiert, um den aktiven Metaboliten von Enalaprilat, einem wirksamen ACE-Hemmer, zu bilden. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Serum wird ungefähr 4 Stunden nach Einnahme einer Dosis von Enalapril beobachtet. Die Dauer der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für die verschiedenen empfohlenen therapeutischen Dosen ähnlich. Bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion wird die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat im Serum am 4. Tag nach Beginn von Enalapril erreicht.

Im Bereich der therapeutischen Dosen überschreitet die Bindung von Enalaprilat an Plasmaproteine ​​60% nicht.

Es gibt keine Daten zu anderen signifikanten Wegen des Enalapril-Metabolismus außer der Hydrolyse zu Enalaprilat.

Die Ausscheidung von Enalapril erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die im Urin nachgewiesenen Hauptmetaboliten sind Enalaprilat, ungefähr 40% der Dosis, und unverändertes Enalapril (ungefähr 20%)..

Die Plasma-Enalaprilat-Konzentrationskurve hat eine lange Endphase,
anscheinend aufgrund seiner Bindung an ACE. Die Halbwertszeit von Enalaprilat bei oraler Verabreichung des Arzneimittels beträgt 11 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Enalapril und Enalaprilat nimmt bei Patienten mit Nierenversagen zu. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Schwere des Nierenversagens (Kreatinin-Clearance)
(QC) 40-60 ml / min) Nach einmal täglicher Einnahme von Enalapril in einer Dosis von 5 mg war die AUC des Gleichgewichts von Enalaprilat etwa zweimal höher als bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (CC nicht mehr als 30 ml / min) erhöhte sich der AUC-Wert um etwa das 8-fache. Die effektive Halbwertszeit von Enalaprilat erhöhte sich nach wiederholter Anwendung von Enalapril bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und der Beginn des Gleichgewichtszustands der Enalaprilat-Konzentration verzögerte sich (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung"). Enalaprilat kann unter Verwendung des Hämodialyseverfahrens aus dem allgemeinen Blutkreislauf entfernt werden. Die Hämodialyse-Clearance beträgt 62 ml / min.

Nach einmaliger oraler Verabreichung von Enalapril in einer Dosis von 20 mg bei Patienten nach der Geburt betrug die durchschnittliche maximale Konzentration von Enalapril in der Muttermilch 4 bis 6 Stunden nach der Verabreichung 1,7 μg / l (0,54 bis 5,9 μg / l). Die durchschnittliche maximale Konzentration von Enalaprilat betrug 1,7 μg / l (1,2 bis 2,3 μg / l) und wurde zu verschiedenen Zeiten für 24 Stunden nach der Verabreichung beobachtet. Basierend auf den Daten zu den maximalen Konzentrationen in der Muttermilch beträgt die geschätzte maximale Aufnahme von Enalaprilareborn bei vollständiger Stillzeit 0,16% der unter Berücksichtigung des Körpergewichts der Mutter berechneten Dosis.

Bei einer Frau, die Enalapril oral in einer Dosis von 10 mg 1 Mal pro Tag für eingenommen hat
11 Monate betrug die maximale Konzentration von Enalapril in der Muttermilch 2 μg / l 4 Stunden nach der Verabreichung, die maximale Konzentration von Enalaprilat betrug 0,75 μg / l ungefähr 9 Stunden nach der Verabreichung. Die durchschnittliche Konzentration in der Muttermilch innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme von Enalapril betrug 1,44 µg / l und Enalaprilat 0,63 µg / l.

Bei einer Frau, die Enalapril einmal in einer Dosis von 5 mg einnahm, und bei zwei Frauen, die Enalapril einmal in einer Dosis von 10 mg einnahmen, lag die Konzentration von Enalaprilat in der Muttermilch 4 Stunden nach der Verabreichung unter einem nachweisbaren Wert (weniger als 0,2 μg / l). Die Konzentration von Enalapril in ihnen wurde nicht bestimmt.

Emaille: Indikationen

  • Essentielle Hypertonie jeglicher Schwere.
  • Renovaskuläre Hypertonie.
  • Herzinsuffizienz jeglicher Schwere.

Bei Patienten mit klinischen Manifestationen von HF ist Enam ® auch angezeigt für:

  • das Überleben des Patienten erhöhen;
  • Verlangsamung des Fortschreitens der Herzinsuffizienz;
  • Reduzieren Sie die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz.
  • Prävention der Entwicklung einer klinisch schweren Herzinsuffizienz.

Bei Patienten ohne klinische Symptome einer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion ist Enam ® angezeigt für:

  • Verlangsamung der Entwicklung klinischer Manifestationen von Herzinsuffizienz;
  • Reduzieren Sie die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz.
  • Prävention von Koronarischämie bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Enam ® ist angezeigt für:

  • die Inzidenz von Myokardinfarkt reduzieren;
  • Reduzieren Sie die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen instabiler Angina.

Dosierung und Anwendung

Enam ® wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme intern eingenommen.

Essentielle Hypertonie

Die Anfangsdosis beträgt 10-20 mg 1 Mal pro Tag, abhängig von der Schwere des Bluthochdrucks. Bei einem leichten Grad an Bluthochdruck beträgt die empfohlene Anfangsdosis einmal täglich 10 mg. Bei anderen Bluthochdruckgraden beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 20 mg. Erhaltungsdosis - 1 Tablette 20 mg einmal täglich. Die Dosierung wird für jeden Patienten individuell ausgewählt, die maximale Dosis sollte jedoch 40 mg nicht überschreiten
pro Tag, der je nach Verträglichkeit des Patienten einmal eingenommen oder in zwei Dosen aufgeteilt wird.

Renovaskuläre Hypertonie

Da bei Patienten dieser Gruppe Blutdruck und Nierenfunktion besonders empfindlich auf eine ACE-Hemmung reagieren können, wird die Therapie mit einer niedrigen Anfangsdosis von 5 mg oder weniger begonnen. Dann wird die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und dem Zustand des Patienten ausgewählt. Normalerweise beträgt die wirksame Dosis von Enam ® bei täglicher Anwendung einmal täglich 20 mg. Bei der Anwendung des Arzneimittels Enam ® bei Patienten, die kürzlich Diuretika eingenommen haben, ist Vorsicht geboten (siehe unten, "Gleichzeitige Behandlung von Bluthochdruck mit Diuretika")..

Dosierung zur gleichzeitigen Behandlung von Bluthochdruck mit Diuretika

Nach der ersten Dosis von Enam ® kann sich eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickeln. Dieser Effekt ist am wahrscheinlichsten bei Patienten, die Diuretika einnehmen. Es wird empfohlen, das Medikament mit Vorsicht anzuwenden, da bei diesen Patienten eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts auftreten kann. Diuretika sollten 2-3 Tage vor Beginn der Therapie mit Enam ® abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Enam ® reduziert werden (auf 5 mg oder weniger), um die anfängliche Wirkung des Arzneimittels auf den Blutdruck zu bestimmen. Ferner sollte die Dosierung unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und des Zustands des Patienten ausgewählt werden.

Nierenversagensdosierung

Das Intervall zwischen den Enam ® -Dosen sollte verlängert und / oder die Dosis verringert werden.

Kreatinin-Clearance, ml / min

Anfangsdosis mg / Tag

® beträgt bei Patienten mit klinisch exprimierter HF oder mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion 2,5 mg. In diesem Fall sollte die Verwendung des Arzneimittels unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden, um die primäre Wirkung des Arzneimittels auf den Blutdruck zu bestimmen. Enam ® kann zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit schweren klinischen Manifestationen verwendet werden, üblicherweise zusammen mit Diuretika und erforderlichenfalls mit Herzglykosiden. In Abwesenheit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (infolge der Behandlung mit Enam ®) oder nach einer Korrektur sollte die Dosis schrittweise auf die übliche Erhaltungsdosis von 20 mg erhöht werden, die je nach Verträglichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel entweder einmal eingenommen oder in zwei Dosen aufgeteilt wird. Die Dosisauswahl kann während durchgeführt werden
2-4 Wochen oder kürzer, wenn verbleibende Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz vorliegen. Ein solches Therapieschema reduziert wirksam die Sterblichkeitsraten von Patienten mit klinisch exprimierter HF.

Sowohl vor als auch nach Beginn der Behandlung mit Enam ® sollte eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), da über die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie mit dem anschließenden (selteneren) Auftreten eines akuten Nierenversagens berichtet wurde. Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, sollte die Dosis der Diuretika nach Möglichkeit vor Beginn der Behandlung mit Enam ® reduziert werden. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis von Enam ® bedeutet nicht, dass sich die arterielle Hypotonie bei längerer Behandlung wieder entwickelt, und weist nicht auf die Notwendigkeit hin, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen. Bei der Behandlung mit Enam ® sollte auch der Kaliumgehalt im Blutserum überwacht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln")..

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Enam ® während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bei der Diagnose einer Schwangerschaft sollte Enam ® sofort abgesetzt werden, es sei denn, dies wird für die Mutter als lebenswichtig angesehen.

Die veröffentlichten Ergebnisse einer retrospektiven epidemiologischen Studie an Neugeborenen, deren Mütter im ersten Schwangerschaftstrimester ACE-Hemmer einnahmen, zeigten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung schwerwiegender angeborener Missbildungen im Vergleich zu Neugeborenen, deren Mütter im ersten Schwangerschaftstrimester keine ACE-Hemmer einnahmen. Die Inzidenz von Geburtsfehlern war gering und die Ergebnisse dieser Studie wurden nicht erneut bestätigt..

ACE-Hemmer können bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester zu Erkrankungen oder zum Tod des Fötus oder des Neugeborenen führen. Die Verwendung von ACE-Hemmern in diesen Zeiträumen ging mit einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene einher, die sich in Form von arterieller Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen beim Neugeborenen äußerte. Frühgeburtlichkeit, Verzögerung des intrauterinen Wachstums und Nichtverschluss des Ductus arteriosus (Botallov) wurden ebenfalls berichtet, es ist jedoch unklar, ob diese Fälle mit ACE-Hemmern assoziiert waren.

Möglicherweise tritt die Entwicklung von Oligohydramnion aufgrund einer Abnahme der fetalen Nierenfunktion auf. Diese Komplikation kann zu einer Kontraktur der Extremitäten, einer Verformung der Schädelknochen einschließlich seiner Vorderseite und einer fetalen Lungenhypoplasie führen. Bei der Verschreibung von Enam ® während der Schwangerschaft muss die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden.

Diese unerwünschten Wirkungen auf den Embryo und den Fötus sind offensichtlich nicht das Ergebnis der intrauterinen Wirkung von ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftstrimesters.

In den seltenen Fällen, in denen die Verwendung eines ACE-Hemmers während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den Fruchtwasserindex zu bewerten. Wenn während der Ultraschalluntersuchung Oligohydramnion festgestellt wird, muss die Einnahme von Enam ® abgebrochen werden, es sei denn, die Mutter nimmt das Medikament unbedingt ein. Trotzdem sollten sowohl der Patient als auch der Arzt wissen, dass sich Oligohydramnion mit irreversibler Schädigung des Fötus entwickelt.

Wenn ACE-Hemmer während der Schwangerschaft verwendet werden und die Entwicklung von Oligohydramnion beobachtet wird, kann es je nach Schwangerschaftswoche erforderlich sein, einen Stresstest oder einen Nicht-Stresstest durchzuführen oder das biophysikalische Profil des Fetus zu bestimmen, um den Funktionszustand des Fetus zu beurteilen.

Neugeborene, deren Mütter Enam ® während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie untersucht werden. Bei der Entwicklung der Oligurie sollte besonderes Augenmerk auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Nierenperfusion gelegt werden. Enalapril dringt in die Plazentaschranke ein. Es kann durch Peritonealdialyse teilweise aus dem Blutkreislauf des Neugeborenen entfernt werden. Theoretisch kann es auch durch Austauschbluttransfusion entfernt werden..

Enalapril und Enalaprilat werden in Spuren in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verwenden, sollte die Patientin das Stillen beenden.

Emaille: Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
  • Eine Vorgeschichte von Angioödemen im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sowie von erblichen oder idiopathischen Angioödemen.
  • Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und aliskirenhaltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) [siehe Abschnitt "Interaktion mit anderen Drogen"].
  • Gleichzeitige Anwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.
  • Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Hereditäre Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig

Bilaterale Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer einzelnen Niere; Bedingungen nach Nierentransplantation; Aorten- oder Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; koronare Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Krankheit; Nierenversagen, renovaskuläre Hypertonie, Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks; systemische Erkrankungen des Bindegewebes (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie usw.), immunsuppressive Therapie, Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder eine Kombination dieser komplizierenden Faktoren; Leberversagen, Diabetes, Hyperkaliämie; bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen und Lithiumpräparaten; während des Aphereseverfahrens für Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL-Apherese) unter Verwendung von Dextransulfat; Vorgeschichte einer verschärften allergischen Vorgeschichte oder eines Angioödems, Zustände, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens einhergehen (einschließlich Diuretikatherapie, Diät mit Natriumchloridbeschränkung, Dialyse, Durchfall und Erbrechen), während der Desensibilisierung durch ein Allergen von Hymenoptera-Dialysepatienten; Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss (wie AN69 ®);
bei Patienten nach einer größeren Operation oder während einer Vollnarkose; bei Patienten der Negroid-Rasse.

Emaille: Nebenwirkungen

Enam ® ist im Allgemeinen gut verträglich. In klinischen Studien überstieg die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse unter Verwendung von Enalapril nicht die unter Placebo. In den meisten Fällen waren unerwünschte Ereignisse mild, vorübergehend und erforderten keinen Therapieabbruch. Bei der Anwendung von Enalaprilan wurden folgende unerwünschte Ereignisse beobachtet (sehr häufig: ≥ 10%, häufig: ≥ 1% und

Überdosis

Informationen zu Überdosierungen sind begrenzt. Die charakteristischsten Symptome einer Überdosierung: ein deutlicher Blutdruckabfall, der etwa 6 Stunden nach der gleichzeitigen Einnahme des Arzneimittels mit RAAS-Blockade beginnt, und Stupor. Enalaprilat-Konzentrationen im Blutserum, die das 100- und 200-fache der bei Verwendung therapeutischer Dosen beobachteten Konzentration überstiegen, traten nach Einnahme von 300 bzw. 440 mg Enalapril auf.

Empfohlene Überdosierungsbehandlung: intravenöse Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung. Wenn das Medikament kürzlich eingenommen wurde, kann es zu Erbrechen kommen. Enalaprilat kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen. Patienten unter Hämodialyse")..

Interaktion

Andere blutdrucksenkende Medikamente

Eine additive Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Enam ® und einer anderen blutdrucksenkenden Therapie beobachtet werden.

Bei Verwendung von Enam ® zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere mit Diuretika, kann eine Zunahme der blutdrucksenkenden Wirkung beobachtet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Enam ® mit Betablockern, Methyldopa oder „langsamen“ Kalziumkanalblockern erhöhte die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Enam ® mit Alpha-, Betablockern und Ganglienblockern sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die gleichzeitige Anwendung von Enam ® mit Nitroglycerin, anderen Nitro-Medikamenten oder anderen Vasodilatatoren verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.

Serumkalium

In klinischen Studien blieb der Serumkaliumspiegel normalerweise innerhalb normaler Grenzen. Bei Patienten mit Bluthochdruck, die Enalapril länger als 48 Wochen in Monotherapie einnahmen, wurde ein durchschnittlicher Anstieg des Serumkaliums beobachtet
0,2 mmol / l.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enam ® mit Diuretika, die den Verlust von Kaliumionen (Thiazide oder "Schleifen" -Diuretika) verursachen, wird die durch die Wirkung von Diuretika verursachte Hypokaliämie normalerweise durch die Wirkung von Enalapril geschwächt.

Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind: Nierenversagen, Diabetes mellitus, gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid) sowie kaliumhaltige Zusatzstoffe und Salze. Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder Kaliumsalzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einem signifikanten Anstieg des Serumkaliums führen.
Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Co-Trimoxazol enthalten (Trimethoprim + Sulfamethoxazol), kann zu einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie führen.

Wenn die oben genannten kaliumhaltigen oder kaliumhaltigen Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden müssen, ist Vorsicht geboten und der Serumkaliumspiegel sollte regelmäßig überwacht werden..

Hypoglykämika

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Hypoglykämika (Insulin, Hypoglykämika zur oralen Verabreichung) die hypoglykämische Wirkung der letzteren mit dem Risiko einer Hypoglykämie verstärken kann. Dieses Phänomen wurde in der Regel in den ersten Wochen der Kombinationstherapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Bei Patienten mit Diabetes, die Hypoglykämika zur oralen Verabreichung oder Insulin einnehmen, sollte die Blutzuckerkonzentration regelmäßig überwacht werden, insbesondere während des ersten Monats der gleichzeitigen Anwendung mit ACE-Hemmern.

Lithiumpräparate

Wie andere Medikamente, die die Ausscheidung von Natrium beeinflussen, können ACE-Hemmer die Ausscheidung von Lithium durch die Nieren verringern. Daher ist es bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumpräparaten und ACE-Hemmern erforderlich, die Lithiumkonzentration im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Vollnarkose / Betäubungsmittel

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Anästhetika, trizyklischer Antidepressiva und Antipsychotika mit ACE-Hemmern kann zu einer weiteren Blutdrucksenkung führen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")..

Ethanol

Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern.

Acetylsalicylsäure, Thrombolytika und Betablocker

Enalapril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und Betablockern angewendet werden.

Sympathomimetika

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern verringern.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2), können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln verringern. Infolgedessen kann die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (ARA II) oder ACE-Hemmern während der Verwendung von NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, abgeschwächt werden.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. ältere Patienten oder Patienten mit Dehydration, einschließlich Diuretika), die eine NSAID-Therapie erhalten, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, kann die gleichzeitige Anwendung von ARA II- oder ACE-Hemmern zu einer weiteren Funktionsstörung führen Nierenerkrankung, einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens. Diese Effekte sind normalerweise reversibel, daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht durchgeführt werden..

Doppelte Blockade des Renin-Angiotensn-Aldosteron-Systems

Die doppelte Blockade von RAAS unter Verwendung von ARA II, ACE-Hemmern oder Aliskiren (einem Reninhemmer) ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und einer beeinträchtigten Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden. Bei Patienten, die gleichzeitig das Medikament Enam ® und andere Medikamente, die RAAS beeinflussen, einnehmen, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Nierenfunktion und der Elektrolytwerte im Blut erforderlich. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Enam ® mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m 2 Körperoberfläche) ist kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen. Enam ® mit ARAII bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen.

Goldpräparate

In seltenen Fällen wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Goldpräparaten zur parenteralen Verabreichung (Natriumaurothiomalat) und ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, ein Symptomkomplex (nitratähnliche Reaktionen) beobachtet, einschließlich eines "Blutrausches" auf die Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotonie.

MTOR-Inhibitoren (Säugerziel von Rapamycin - ein Ziel von Rapamycin in Säugetierzellen; zum Beispiel Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus)

Bei Patienten, die sowohl einen ACE-Hemmer als auch einen mTOR-Enzymhemmer verwendeten, bestand ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems (siehe Besondere Anweisungen)..

Gliptine (Sitagliptin, Saxagliptin, Vildagliptin, Linagliptin)

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Gliptinen steigt das Risiko eines Angioödems aufgrund der Unterdrückung der Aktivität von Gliptinen der Typ IV-Dipeptidylpeptidase (DPP-IV).

Racecadotril

Die gleichzeitige Anwendung mit Racecadotril (einem Enkephalinase-Hemmer zur Behandlung von akutem Durchfall) kann zu einem erhöhten Angioödemrisiko führen.

Estramustin

Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko für die Entwicklung eines Angioödems erhöhen.

Andere Medikamente

Es wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Enam ® und den folgenden Arzneimitteln beobachtet: Hydrochlorothiazid, Furosemid, Digoxin, Timolol, Methyldopa, Warfarin, Indomethacin, Sulindac und Cimetidin. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Enam ® und Propranolol nimmt die Konzentration von Enalaprilat im Blutserum ab, dieser Effekt ist jedoch klinisch nicht signifikant.

spezielle Anweisungen

Symptomatische arterielle Hypotonie

Eine symptomatische arterielle Hypotonie wird bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie selten beobachtet. Bei Patienten mit Bluthochdruck, die Enalapril einnehmen, entwickelt sich eine arterielle Hypotonie häufiger vor dem Hintergrund einer Dehydration, die beispielsweise infolge einer Diuretikatherapie, einer Einschränkung der Salzaufnahme bei dialysepflichtigen Patienten sowie bei Patienten mit Durchfall oder Erbrechen auftritt (siehe Abschnitte "Nebenwirkungen"; "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln".) Eine symptomatische arterielle Hypotonie wurde auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenversagen beobachtet. Eine arterielle Hypotonie tritt häufiger bei Patienten mit einer schwereren Herzinsuffizienz mit Hyponatriämie oder eingeschränkter Nierenfunktion auf, bei denen höhere Dosen von "Schleifendiuretika" angewendet werden. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Enam ® unter ärztlicher Aufsicht beginnen. Dies sollte besonders vorsichtig sein, wenn Sie die Dosis von Enam ® und / oder Diuretikum ändern. Ebenso sollten Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankungen beobachtet werden, bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen kann.

Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sollte der Patient niedergelegt werden und gegebenenfalls 0,9% ige Natriumchloridlösung injizieren. Eine vorübergehende arterielle Hypotonie bei der Einnahme von Enam ® ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung und Erhöhung der Dosis des Arzneimittels, die nach Auffüllen des Flüssigkeitsvolumens und Normalisierung des Blutdrucks fortgesetzt werden kann.

Bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz und normalem oder niedrigem Blutdruck kann Enam ® einen zusätzlichen Blutdruckabfall verursachen. Diese Reaktion auf die Einnahme des Arzneimittels wird erwartet und ist kein Grund, die Behandlung abzubrechen. In Fällen, in denen die arterielle Hypotonie stabil wird, sollte die Dosis reduziert und / oder die Behandlung mit einem Diuretikum und / oder Enam ® abgebrochen werden.

Aorten- oder Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

Als Arzneimittel mit vasodilatierender Wirkung sollten ACE-Hemmer Patienten mit Verstopfung des Abflusswegs vom linken Ventrikel mit Vorsicht verschrieben werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei einigen Patienten kann eine arterielle Hypotonie, die sich nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen..
In einigen Fällen wurde über die Entwicklung eines akuten Nierenversagens berichtet, das normalerweise reversibel ist.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann eine Verringerung der Dosis und / oder Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels erforderlich sein (siehe Abschnitt „Dosierung und Verabreichung“). Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer einzelnen Nierenarterie wurde ein Anstieg der Harnstoffkonzentration im Blut und im Serumkreatinin beobachtet Blut. Die Veränderungen waren normalerweise reversibel und die Indikatoren kehrten nach Absetzen der Behandlung zu ihren ursprünglichen Werten zurück. Dieses Veränderungsmuster ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Nierenversagen..

Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung zeigten, verursachte Enam ® in Kombination mit Diuretika normalerweise einen leichten und vorübergehenden Anstieg der Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin im Blutserum. In solchen Fällen kann eine Dosisreduktion und / oder ein Absetzen des Diuretikums und / oder des Enam ® -Präparats erforderlich sein..

Nierentransplantation

Es liegen keine Erfahrungen mit Patienten nach einer Nierentransplantation vor, daher wird die Behandlung mit Enam ® bei Patienten nach einer Nierentransplantation nicht empfohlen.

Leberversagen

Die Verwendung von ACE-Hemmern wurde selten mit der Entwicklung eines Syndroms in Verbindung gebracht, das mit cholestatischem Ikterus oder Hepatitis beginnt und zu einer fulminanten Lebernekrose führt, die manchmal tödlich verläuft. Der Mechanismus dieses Syndroms wurde nicht untersucht. Wenn bei Verwendung von ACE-Hemmern Gelbsucht auftritt oder eine signifikante Erhöhung der Aktivität von „Leber“ -Transaminasen auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete adjuvante Therapie verschrieben werden. Der Patient sollte unter angemessener Aufsicht stehen.

Neutropenie / Agranulozytose

Bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, wurden Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie beobachtet. Neutropenie tritt selten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere komplizierende Faktoren auf. Enalapril sollte bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie usw.), die eine immunsuppressive Therapie, Allopurinolylprocainamid oder eine Kombination dieser komplizierenden Faktoren erhalten, mit äußerster Vorsicht angewendet werden. insbesondere wenn bereits eine Nierenfunktionsstörung vorliegt. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, die in einigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen. Wenn Enalapril bei solchen Patienten angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Anzahl der Leukozyten oder Myphozyten im Blut empfohlen, und die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, Anzeichen einer Infektionskrankheit zu melden.

Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödeme

Bei Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enam ®, traten seltene Fälle von Angioödemen im Gesicht, in den Gliedmaßen, Lippen, der Zunge, den Stimmlippen und / oder im Kehlkopf während verschiedener Behandlungsperioden auf. In sehr seltenen Fällen wurde darüber berichtet
In solchen Fällen sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels Enam ® sofort abbrechen und den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um die klinischen Symptome zu kontrollieren und zu korrigieren. Selbst in Fällen, in denen nur eine Schwellung der Zunge ohne Entwicklung eines Atemnotsyndroms beobachtet wird, müssen die Patienten möglicherweise langfristig beobachtet werden, da die Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise unzureichend ist.

Der Tod wurde sehr selten aufgrund eines Angioödems berichtet, das mit einem Kehlkopfödem oder einer Schwellung der Zunge verbunden ist. Schwellungen der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes können zu Atemwegsobstruktionen führen, insbesondere bei Patienten, bei denen chirurgische Eingriffe in die Atemwege vorgenommen wurden. In Fällen, in denen das Ödem im Bereich der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes lokalisiert ist und eine Atemwegsobstruktion verursachen kann, sollte sofort eine geeignete Behandlung verordnet werden, die die subkutane Verabreichung einer 0,1% igen Adrenalinlösung (Adrenalin) (0,3-0,5) umfassen kann ml) und / oder Atemwege sicherstellen.

Bei Patienten der Negroid-Rasse, die ACE-Hemmer einnahmen, wurde ein Angioödem häufiger beobachtet als bei Patienten anderer Rassen.

Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte, die nicht mit ACE-Hemmern assoziiert sind, haben möglicherweise ein höheres Risiko, während der Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem zu entwickeln (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“)..

Bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch mTOR-Hemmer, Gliptine, Racecadotril oder Estramustin einnahmen, bestand ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems.

Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung mit Hymenoptera-Allergenen

In seltenen Fällen haben Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, während der Desensibilisierung mit Hymenoptera-Giftallergen lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickelt. Unerwünschte Reaktionen können vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vor der Desensibilisierung vorübergehend abgesetzt wird..

Anaphylaktoide Reaktionen während der LDL-Apherese

Bei Patienten, die ACE-Hemmer während der LDL-Apherese unter Verwendung von Dextransulfat einnehmen, wurden selten lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Die Entwicklung dieser Reaktionen kann vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vor Beginn jedes LDL-Aphereseverfahrens vorübergehend abgesetzt wird.

Hämodialysepatienten

Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten beobachtet, die sich einer Dialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen (wie AN69 ®) unterzogen und gleichzeitig eine Behandlung mit ACE-Hemmern erhielten. Bei diesen Patienten müssen Dialysemembranen eines anderen Typs oder blutdrucksenkende Mittel anderer Klassen verwendet werden.

Husten

Während der Therapie mit ACE-Hemmern gab es Fälle von Husten. Ein Husten ist in der Regel unproduktiv, dauerhaft und hört nach Absetzen der Therapie auf. Husten im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Chirurgie / Vollnarkose

Während größerer chirurgischer Eingriffe oder einer Vollnarkose mit blutdrucksenkenden Medikamenten blockiert Enalaprilatum die Bildung von Angiotensin II, das durch die kompensatorische Freisetzung von Renin verursacht wird. Wenn sich aufgrund eines ähnlichen Mechanismus ein deutlicher Blutdruckabfall entwickelt, kann dieser durch eine Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens korrigiert werden.

Hyperkaliämie (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln")

Das Risiko einer Hyperkaliämie wird bei Nierenversagen, Diabetes mellitus sowie bei gleichzeitiger Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kaliumpräparaten oder Kaliumsalzen, Zubereitungen, die Co-Trimoxazol enthalten, beobachtet.

Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder Kaliumsalzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einem signifikanten Anstieg des Serumkaliums führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Arrhythmien führen..

Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Enam ® und der oben genannten Arzneimittel vorsichtig sein und den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig überwachen.

Hypoglykämie

Patienten mit Diabetes, die Hypoglykämika zur oralen Verabreichung oder Insulin einnehmen, sollten vor Beginn der Anwendung von ACE-Hemmern darüber informiert werden, dass die Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie) regelmäßig überwacht werden sollte, insbesondere im ersten Monat der gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel (siehe Abschnitt „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln“). ).

Lithiumpräparate

Die gleichzeitige Anwendung von Lithium- und Enalaprilpräparaten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln")..

Doppelte Blockade des Darenin-Angiotensn-Aldosteron-Systems

Über die Entwicklung von arterieller Hypotonie, Synkope, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) bei anfälligen Patienten wurde berichtet, insbesondere wenn eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln angewendet wird, die RAAS beeinflussen (siehe „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln“). Die gleichzeitige Anwendung von Enam ® mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m 2 Körperoberfläche) ist kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Enam ® mit ARA II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Kontraindikationen")..

Anwendung bei älteren Patienten

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Enalapril waren bei älteren und jüngeren Patienten mit AH ähnlich..

Wie bei anderen ACE-Hemmern scheint Enalapril bei Patienten der Negroid-Rasse weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks zu sein als bei Patienten anderer Rassen, was durch die höhere Prävalenz von Zuständen mit geringer Plasma-Renin-Aktivität in der Population von Patienten der Negroid-Rasse mit AH erklärt werden kann.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen

Die Wirkung von Enam ® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurde nicht untersucht. Einige unerwünschte Effekte (z. B. Schwindel), die während der Einnahme von Enam ® beobachtet wurden, können jedoch die Fähigkeit beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen")..

Freigabe Formular

2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Tabletten.

10 Tabletten in einem Aluminiumstreifen oder in PA / AL / PVC // Aluminiumblister.
2 Streifen oder 2 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten.

10 Tabletten in einem Aluminiumstreifen oder in PA / AL / PVC // Aluminiumblister.
2, 5, 6, 10 Streifen oder 2, 5, 6, 10 Blister mit Anweisungen zur Verwendung in einem Karton.

Literatur Zu Dem Herzrhythmus

Laserentfernung von Gefäßen an den Beinen

Ich habe es 2009 getan, dann waren die Preise anders und in Dollar ausgedrückt war es teurer als jetzt. Meine Prozeduren kosten zwischen 500 und 1400. Es hing von der Fläche und der Anzahl der Impulse ab.

Unvollständige Blockade von PNPG auf einem EKG

Ein pathologischer Zustand, bei dem die Leitung eines elektrischen Impulses durch den Herzmuskel des Herzmuskels beeinträchtigt ist, wird als Herzblock bezeichnet.